【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《版中国药典阿胶》，欢迎阅读！
阿胶 Ejiao ASINI CORII COLLA 本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。 【鉴别】取本品粉末0.1g，加1%碳酸氢铵溶液50ml，超声处理30分钟，用微孔滤膜过滤，取续滤液100μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液10μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液，临用时配制），摇匀，37℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。取阿胶对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱-质谱法（通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径为2.1mm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI＋）,进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）539.8（双电荷）→612.4和m/z539.8（双电荷）→923.8离子对。取阿胶对照药材溶液，进样5μl，按上述检测离子对测定MRM色谱峰的信噪比均应大于3:1。 时间(分钟) 0～25 25～40 流动相A(％) 5→20 20→50 流动相B(％) 95→80 80→50 吸取供试品溶液5μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定。以质荷比（m/z）539.8（双电荷）→612.4和m/z539.8（双电荷）→923.8离子对提取的供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。 【检查】 水分 取本品1g，精密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0％。 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光 光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。 水不溶物 取本品1.0g，精密称定，加水5ml，加热使溶解，转移至已恒重10ml具塞离心管中，用温水5ml分3次冼涤，洗液并入离心管中，摇匀。置40℃水浴保温15分钟，离心(转速为每分钟2000转)10分钟，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105℃加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。 本品水不溶物不得过2.0％。 ’ 其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(通则0184)。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol／L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7：93)为流动相A，以乙腈-水(4：1)为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为时间(分钟) 0～11 11～13.9 13.9～14 14～29 29～30 流动相A(％) 100→93 93→88 88→85 85→66 66→0 流动相B(％) 0→7 7→12 12→15 15→34 34→100 43℃。理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml分别含L-羟脯氨酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液，即得 供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加0.1mol／I.盐酸溶液20ml，超声处理(功率500W，频率40kHz)30分钟，放冷，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。精密量取2ml，置5ml安瓿中，加盐酸2ml，150℃水解1小时，放冷，移至蒸发皿中，用水10ml分次洗涤，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml，1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50％乙腈至刻度。摇匀。取10ml，加正己烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含L-羟脯氨酸不得少于8.0％，甘氨酸不得少于18.0％，丙氨酸不得少于7.0％，卜脯氨酸不得少于10.0％。 饮片 【炮制】 阿胶 捣成碎块。 阿胶珠 取阿胶，烘软，切成1cm左右的丁，照烫法(附录Ⅱ D)用蛤粉烫至成珠，内无溏心时，取出，筛去蛤粉，放凉。 本品呈类球形。表面棕黄色或灰白色，附有白色粉末。体轻，质酥，易碎。断面中空或多孔状，淡黄色至棕色。气微，味微甜。 【检查】 水分 同药材，不得过10.0％。 总灰分 同药材，不得过4.0％。 【鉴别】【含量测定】 同药材。 【性味与归经】甘，平。归肺、肝、肾经。 【功能与主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。 【用法与用量】3～9g。烊化兑服。 【贮藏】密闭。 本文来源：https://www.dywdw.cn/0fa74344bb4ae45c3b3567ec102de2bd9605de8d.html
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2022-04-23
