医院检验科常用质控规则

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一、质控规则 二、失控原因与处理



一、质控规则

12S:警告规则,提示有一水平质控值超出×±2S,发出警告; 13S:失控规则,提示有一水平质控值超出×±3S,提示随机误差增大造成的失控;

22S:失控规则,是系统误差,有二种表现

同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值;

1批检测中,2个水平的质控值同方向超出×+2S或×-2S限值;

R4S:失控规则,在1批检测中,1 个水平控制品的控制值超出×+2S限值,另1 个水平控制品超出×-2S限值,提示随机误差增大造成的失控;

41S:失控规则,有连续4次的控制值超出×+1S或×-1S限值,是系统误差,有二种表现

1 个水平控制品连续4次控制值超出×+1S或×-1S限值; 2个水平控制品连续2次控制值同方向×+1S或×-1S限值;


10X:失控规则,有连续10次控制值在均数的一侧,是系统误差,有二种表现

1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧; 2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧; 二、失控原因与处理

1、检查质控图或失控的规则,确定误差的类型。 ①系统误差(或偏倚)的失控:

每天的质控值有定向的漂移或倾向性,并且随时间在增大,逐渐形成失控。

②随机误差的失控:

表现较突然,失控的质控值相对于均值的离散度比往常大。 2、误差类型和失控原因的关系 ①造成系统误差的原因:

使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校正品过期或保存不妥造成校准值变化、校正值设定错误、试剂的质量或由于使用不当引起试剂变质、吸样器或稀释器校准或调试错误、仪器的故障、检验人员的变动等。

②造成随机误差的原因:

试剂瓶或试剂管道中有气泡、电源电压不稳、检验人员操作不熟练、重现性差等。

在检测中偶尔出现的不恒定因素。 3、自动分析仪多项目检测系统常见的原因


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