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文件编码：VLP-SB/FA-03-015-00 LYO-15真空冷冻干燥机验证方案 ****************制药有限公司 验证立项申请表 编号：REC-VLP-001 立项部门 立项题目 验证原因 公用工程部 LYO-15真空冷冻干燥机验证 新购进设备 申请日期 要求完成日期 类别 设备验证 验证要求目的：检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求； 检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格；确认该设备的各种控制功能符合设计要求；确认该设备在正常运行情况下，各项技术参数均能达到设计要求，并且满足生产工艺要求。 立项部门负责人签名： 生 产 部 意 见 质量保证部 意 见 总工程师 意 见 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 指定编制验证方案的部门及人员 编制验证方案要求及完成日期 验证完成要求及日期 验证委员会主任签名： 年 月 日 备注： 验证方案审批表 编号：REC-VLP-002 验证方案名称 申请验证部门 审批程序 起草 LYO-15真空冷冻干燥机验证方案 编码 公用工程部 负责人签名 申请验证部门负责人 日 期 VLP-SB/FA-03-015-00 备 注 部 门 公用工程部 总工程师 生产部 质量保证部 审 核 批准 验证委员会 主任 化验室 备注： 本文来源：https://www.dywdw.cn/18cdc6c34028915f804dc2fc.html
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2022-05-23
