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培养基灵敏度检查分析评价记录 培养基名称 拟用途 检查依据 检查方法： 1.硫乙醇酸盐流体培养基的灵敏度检查用菌种如下： 金黄色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 第3代 铜绿假单胞菌 CMCC(B) 10104 第3代 枯草芽孢杆菌 CMCC(B) 63501 第3代 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 第3代 2.菌液制备 接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，33.5℃培养20小时。 上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液分别稀释至10-5、10-6、10-7，各稀释级分别取1ml注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每个稀释级平行制备2个平皿，混匀，凝固，置33.5℃培养箱中培养48小时，观察并计数，取2个平皿的平均值作为该菌悬液含菌浓度，结果如下： 菌种名称 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 生孢梭菌 稀释倍数 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7 10-5 10-6 10-7 平皿1 不可计 67 20 不可计 74 9 菌落数（cfu/ml） 平皿2 平均菌落数 不可计 不可计 120 11 不可计 不可计 76 8 硫乙醇酸盐流体培养基 无菌检查 《中国药典》2010年版 批 号 生产厂家 121106 北京三药科技开发公司 菌液制备分析： 选取菌悬液含菌量小于100cfu的稀释级作为验证用稀释级，各试验菌株的验证稀释级分别为： 金黄色葡萄球菌：10-7； 铜绿假单胞菌： ； 枯草芽孢杆菌：10-7 ； 生孢梭菌： 。 3.培养基接种 取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支，分别接种小于100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各2支，另取1支不接种作为空白对照，培养3天，逐日观察，结果如下： 菌种名称 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 生孢梭菌 阴性对照 培养基接种分析: 加菌后各培养基管均生长良好，且阴性对照管无菌生长，实验结果有效。 检查结论： 该批硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查符合规定。 评审人员签名 稀释倍数 10-7 10-7 / 试管编号 1 2 1 2 1 2 1 2 / 1 — — ＋ ＋ — 培养天数 2 — — ＋ ＋ — 3 ＋ ＋ ＋ ＋ — 注：“＋”为浑浊，有菌生长；“—”为澄清，无菌生长。 部门 签名： 日期： 年 月 日 职务 备注 本文来源：https://www.dywdw.cn/3b0435dcfd0a79563d1e722a.html
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2022-08-12
