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写可行性分析报告方法 写可行性分析报告方法 一、项目简介 1、项目来源 2、适应症 3、注册类别 4、开发阶段 5、项目特点 6、实施方案(计划进度或项目目标) 7、投资概算 8、市场预测 二、技术可行性分析 1、产品和技术开发论述 关键技术的开发和作用、效果的论述,产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较,包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述。 2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述 本项目生产技术的成熟性,工艺流程与现有生产线的匹配分析;本项目产品的检测方法,与现有质量控制系统的匹配分析;产品的稳定性、安全性情况。 3、原、辅料来源分析 原辅料可得性,主要原料厂家、价格。 4、环境保护和劳动安全 项目投产后对环境的影响,三废情况及治理方案;生产过程中有毒有害物质的分析,采取的保护措施。 5、产品注册情况分析 同品种注册情况。 6、技术风险分析 本项目的技术难点、注册风险分析及对策。 三、市场可行性分析 1、国内外市场调查 产品所针对适应症的临床用药现状及趋势;产品的市场容量。 2、市场竞争状况(近三年) 主要竞争产品的.厂家、价格、市场份额,主要区域市场。 3、产品优、劣势分析(SWOT 分析) 产品优势和劣势(适应症、疗效、使用方便性、不良反应);外部机会和威胁分析;与竞争品种的比较(包括功能、特点、价格、包装等) 4、市场预测 产品的寿命周期以及目前所处阶段;产品的消费条件、对象,产品更新周期的特点;品种发展趋势,可能产生情况分析;国内 本文来源:https://www.dywdw.cn/66eeb47bed06eff9aef8941ea76e58fafab04525.html