医用氧气标准

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医用氧气标准

中国国家质量监督检验检疫总局已批准:GB5099.1-2014《医用氧气》中将于201691日正式实施,本标准适用于医用氧气的定义、要求和检验。 一、定义

1.1 医用氧气是一种用于医疗服务的可探测到的气体,其含氧量为至少90%,经抗菌处理、装载和运输后,质量满足本标准规定的要求。

1.2 空气是由氮、氧和可变的混合气体组成,其中氮的含量大于21%,氧的含量在20.94%~23.7%之间。 二、要求 2.1 气态

2.1.1 气体的性质和组分应符合下列要求: 1)氧含量:≥90.0%; 2)湿度:≤50μg/m³; 5)乙烯含量:≤200ppm;

6)痕量物质:不得有可见的异色、异味和有害气体,无有毒或有害、引发疾病的物质,并符合GB15183的规定。 2.1.2 物理性质:

1)温度:应符合《水、给水、供热设备和管道阀门系统技术规程》(GB5099.1-2014)规定的要求; 2)压力:≥0.4MPa;

1)无有毒或有害、引起疾病的物质; 2)有机碳化合物(TOC)的含量:≤50ppb; 4)霉菌数:≤2CFU/m³; 5)内部照明环境中的痕量金属:

a)氡的含量应符合《工业氧气标准》(GB5099.7-2014)规定的要求; b)痕量金属,应符合常规电气维修工作的要求;


2.3 可靠性和使用安全性:

1)贮存、装载和运输过程中,氧气应能够完整保留应具有的功效; 2)氧气应具有足够的可靠性和使用安全性;

3)应有完善的抗菌处理和包装技术,确保其安全有效性; 2.4 其他:

1)氧气容器必须经过特殊消毒处理;

2)包装要求:应具备密封性和防护性,不得有任何漏气现象,抗腐蚀性好,并符合国家有关规定的要求。 三、检验 3.1 一般检验

3.1.1 含氧量检验:应采用比色杯法或电化学法,以估算氧含量,并与本标准要求进行比较;

3.1.2 物理性质检验:应采用压力与温度检验仪等对气体进行检测,以检查照明环境中的温度和压力,以确定是否达到本标准规定的要求;

3.1.3 化学性质检验:试剂和仪器应符合GB5099.5-2014的要求,以检验氧气中的TOC,细菌数、霉菌数,和痕量金属的含量; 3.2 抗菌检验:

3.2.1 对氧气所应具备的抗菌活性,应采用有效的抗菌剂处理,或使用GB5099.3-2014所规定的装置对其进行抗菌处理;

3.2.2 抗菌处理后,样品应经有关院校、卫生站或其它专业机构独立检验后,才能判定为经过抗菌处理的氧气。


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