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质量安全负责人任职标准及考核制度 编号 1.目的 根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范》及《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等国家法律、法规的要求，结合企业实际情况，为确保质量安全负责人能够依法有效履职，建立化妆品企业对质量安全负责人的任职标准及考核制度。 2.使用范围 定期对质量安全负责人的履职能力和履行职责情况开展考核评估； 3.任职标准 3.1质量负责人应当具备专业知识应用、法律知识应用、组织协调、风险研判等相应的履职能力；应当负责组织落实本企业化妆品质量安全责任制；应当定期对本企业质量安全相关部门落实化妆品质量安全责任制情况进行评估，并将评估结果报告法定代表人。 3.2质量安全负责人应依照化妆品行业相关法律、法规要求开展工作内容，并履行权责。 3.3企业质量安全负责人应当协助法定代表人承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。 4.考核标准 4.1企业应当建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制，结合企业实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等工作制度和机制，法定代表人应每年对质量安全负责人进行考核评价。 4.2考核制度 4.2.1专业知识考核：采用试卷、问答等方式，使用百分比方式进行记录考核情况，90%以上视为优秀，80%以上视为合格。 4.2.2履职能力考核： ①质量管理部门负责人是否承担所有产品质量有关文件（包括制度、程序、标准、记录、报告等）的审核管理； ②质量管理部门负责人是否根据质量管理体系要求，组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动； ③质量管理部门负责人是否监督保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施； ④质量管理部门负责人是否组织实施主要生产工艺（包括生产工艺参数、工艺过程的关键控制点）等必要的验证工作，并审核和批准验证方案和报告； 1 / 2 20234月第1 质量安全负责人任职标准及考核制度 编号 ⑤质量管理部门负责人是否承担产品的放行审核工作，并保证审核工作可追溯； ⑥质量管理部门负责人是否根据物料供应商相关管理制度定期评价物料供应商； ⑦质量管理部门负责人是否根据企业实际情况制定生产质量管理相关的入职培训和年度培训计划，并根据培训计划实施培训及考核，以保证员工达到岗位职责的要求； 4.2.3工作态度考核 ①工作是否充满热情，积极主动积极配合公司的战略目标而进行自身工作内容的重心调整； ②再团队中是否善于与他人合作共事，相互支持，充分发挥各自的优势，保持良好的团队工作氛围； 4.2.4能力培训提升 企业法人要确保质量安全负责人每年相关学习培训的时长不少于40学时，同时企业法人要负责监督培训学习效果，不满足40学习培训的，需责令限期改正，若限期未改正的，收回质量安全负责人授权。 5.其他要求 无 2 / 2 20234月第1 本文来源：https://www.dywdw.cn/8616e49d07a1b0717fd5360cba1aa81145318f0f.html
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2023-08-10
