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龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 浅议规范质量计量认证管理 作者：龙刚 来源：《新西部·中旬刊》2012年第01期 【摘 要】 本文以杨凌技检所为例，论证了计量认证在实验室检验管理的重要性；概述了实验室从事检测检验的程序及要素；探讨了加强质量检验机构规范化管理的对策：加强规范计量管理促进各项工作有效运行；加强规范管理,促进检测能力和管理水平的提高。 【关键词】 计量认证；检验；管理 随着质量管理体系的推进和运行,逐步增强全员的质量意识与管理意识,明确各项管理职责和工作程序。为客户提供“公正、准确、规范、满意”的服务,才能促进实验室全方位的规范管理。所以，加强计量认证工作对质量检验机构规范化管理的作用有着重要的意义。 一、计量认证在实验室检验管理中的必要性 1、检验机构的分类 检验机构一般分为两类，一类是由国家设立的具有第三方公正性质的质量检验机构,也是国家对产品质量实施技术监督的法定机构以下称法定质量检验机构；另一类是企业用于控制产品质量设立的检验机构，以下称企业质量检验机构。 2、计量认证对于质量检验机构的法律意义 （1）法定质量检验机构是为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其检验的能力和可靠性考核合格,目的是要监督考核质检机构检验工作质量,促进质检机构提供可靠的检验数据,保证检验数据一致、准确,保护国家、消费者和生产者的利益,提高质检机构工作质量，树立检验工作的信誉。按《计量法》及《计量法实施细则》的规定,只有取得计量认证资格,检验机构才能迈进开展法定检验业务的门槛,为社会从事产品检验服务；只有取得计量认证资格,对社会提供检验数据才具有较强的法律效力；只有取得计量认证资格,才能保证各项检验数据的量值准确可靠,达到量值全国统一,使量值可溯源到国家和国际基准。 （2）企业质量检验机构主要是为了产品出厂检验，产品质量控制和新产品研发。这几个职能都必须建立在可靠的检验数据基础之上，没有计量认证企业就不可能拥有准确的数据，当然更谈不上控制产品质量了。 3、计量认证关系到检验机构的生存和发展 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn （1）对于法定质量检验机构这里就以本所为例。本所主要承担省质量技术监督局下达的产品质量监督抽查，同时还承担着为地方行政监督部门提供技术支撑的职能，为政府和社会提供大量的监测检验数据和决策决定依据，承担大量的指令性检测工作任务。实验室的检验结果，检验数据是否准确,能否溯源到国家基准,出具的报告是否有法律效力,是否得到社会的认可,直接涉及到实验室的生存和发展。依据《实验室资质认定评审准则》,其质量管理体系中《质量手册》和《程序文件》先后进行了三次改版,尤其是2010年最新版的推出和运行,各项管理不仅更结合工作实际,同时促进了业务管理水平又上了一个新的台阶。通过取得计量认证(复审)资格到现在的4年间,在完成各种产品检验几千次的情况下,无一例检验质量纠纷、无一例客户投诉。通过规范化的管理,使杨凌所的工作杜绝了工作上的随意性和盲目性；通过规范化的管理,使各项工作达到标准化、规范化、制度化；通过规范化的管理,为单位的生存和发展奠定了坚实基础。 （2）企业质量检验机构建立质量体系就是按系统学的原理对实验室的各检测环节进行全面控制和管理。实验室组织机构的设置是否满足工作需要；实验室管理制度建立是否完善;检验人员是否具备检验资格；仪器设备采购、验收、使用、维修、维护、报废管理是否到位；抽样、检验方法流程是否严谨;实验室检测环境是否满足工作任务的需求；各项实验记录保存是否完整；实验室检验活动中出现的不符合工作程序是否控制有效,各个环节、各个方面的流程是否得到了全面有效地控制。 二、检验机构必须先建立适合自己机构的质量体系 那么质量检验机构如何才能通过计量认证呢？计量认证的核心就是对质量体系的有效性和连续性进行评价，要通过计量认证必须先建立适合自己机构的质量体系。 1、建立质量体系主要法规和依据 质量体系建立的依据的主要法规和标准分为两大部分。主要包括《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》。 2、质量体系建立的方法和要求 质量检验机构要按标准要求并结合实际情况建立质量体系。一般过程包括：确定中心质量方针和目标，建立公正性措施和承诺；确定检测和管理工作流程，分析各个过程及相互关系，识别各过程或环节的要素，分析、优化、确定相关要素组成分系统，各分系统组成质量体系；策划和调整组织结构，确定部门职责和权限，落实岗位责任制，确定管理人员、执行人员、支持人员的职责、权限和相互关系；编制质量体系文件，通过质量手册、程序文件、作业指导书和相关记录表格；将上述要求文件化并予以固定；开展质量体系的宣贯和培训，让全体职工熟悉新体系要求，并正式运行；开展内部审核，评估质量体系运行的有效性、符合性和适应性，改进和完善质量体系。在这个过程中，要明确要求各质量检验机构必须建立相对独立的业务受龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 理、样品管理和质量记录与资料归档管理部门；强调仪器设备和标准物质的检定校准及量值溯源；涉及检测质量和实验室安全，特别是生物安全的实验场所设施、设备的严格控制；人员培训与管理；报告编制、校核、签发及管理等要求。在体系文件的编写中，要求做到规范性、符合性、系统协调性、科学合理性和可操作性。通过实施和落实上述措施，使开展计量认证的疾控中心无论是在规范化管理水平上，还是在实验室设施设备的配置与维护、人员技术能力等硬件上各方面都有大幅度提高，在确保检测数据公正、准确、可靠和实验安全与环保等方面发挥了重要作用。 这里就以杨凌所为例，杨凌所承担着为地方行政监督部门提供技术支撑的职能，因此，具有职责众多，涉及学科众多，实验室检测产品类型和项目众多，技术要求高等特点，规范化管理和质量体系建立难度较大。在实施计量认证过程中，我们坚持对全所管理人员和实验室技术人员集中培训与针对性培训相结合，现场指导与示范实验室经验介绍相结合。在省技监部门主导、支持下，进行了计量认证技术培训30余人次，使杨凌所具有建立有效的质量管理体系相应管理人员和技术人员。在资料准备时需注意两点，一是所有检验用设备需溯源至国家基准；二是所有检验用标准必须现行有效且由本所受控。这样才能符合相关法律法规和技术标准与规范的要求。达到了实验室管理水平、促进技术进步、提高检测工作质量和效率的目的。 3、进行现场审核的程序与要素 待软件和硬件都已准备完备就可向上级主管部门申请进行计量认证的现场审核了。计量认证现场评审工作是考核和认定实验室是否满足评审准则及相关法律法规和技术规范与标准要求的重要环节，是对实验室综合管理水平和技术能力的评价与认定，也是审核发证的依据。同时也具有指导、帮助、促进实验室改进和完善软硬件系统，提高管理水平和技术能力的作用。在这一过程中评审组的组成及评审员的素质和专业知识十分关键。质量检验机构实验室涉及学科、法规、检测对象或样品种类、检测参数、标准与技术规范、技术操作类型等众多，所以需要全面顾及，特别是硬件组对技术水平和能力的评审。开展认证工作的现场评审包括考核方案制订、考核样品制备，制订日常能力验证计划及相关准备工作。期间考核组组长会对考核组各个成员进行分工，被 （下转第34页） 本文来源：https://www.dywdw.cn/89d355c053ea551810a6f524ccbff121dc36c5ca.html
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2023-02-15
