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温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会 温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会 审查批件 临床研究伦审（2014）第（62）号 非小细胞肺癌18F-FDG PET代谢异质性分子影像特征及其与血管项目名称 生成的相关性研究 审查会议时间 2015年3月5日下午1:30 审查会议地点 1号楼4A22会议室 申办者 试验科室 温州医科大学附属第一医院 试验目的 临床科研 温州医科大学附属第一医院PET/CT科室 试验项目负责人 唐坤 伦理审查方式 √会议审查 □ 快速审查 该项目拟通过分析肺良恶性结节内18F-FDG代谢异质性差异，以提高对肺癌的诊断价值，同时分析探索肿瘤代谢异质性分布的分子生物学机制。研究中需对肺结节患者术后肺结节组织切片并行免疫组审查内容 化以测定VEGF、MVD的表达情况。 投票结果 应到人数： 人 实到人数： 人 回避人数： 人 同意 票 修改后同意 票 修改后再审 票 不同意 票 暂停或终止试验 票 审查意见 主任委员签字： 年 月 日 温州医科大学一院临床研究伦理委员会（盖章） 附注： 1. 本项临床试验应在批准之日起1年内实施，逾期未实施，本批件自行废止。临床试验过程中将接受伦理委员会的跟踪审查，审查频床研究开始之日起每6个月一次。（伦理委员会有权根据临床试验实际开展情况改变跟踪审查频度） 2. 请严格遵从已批准的试验方案，如果方案修改需以书面形式报告伦理委员会，经伦理委员会 批准后方可执行。 3. 发生严重不良事件以及影响研究风险收益比的非预期不良事件，须及时报告本伦理委员会。 4. 暂停、方案违背或提前终止临床试验，请及时通知本伦理委员会。 5. 完成临床试验，须提交结题报告给本伦理委员会。 温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会 温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会 成员组成及签到 会议时间： 2015年3月5日下午1:30 会议地点： 1号楼4A22会议室 审查内容： 非小细胞肺癌18F-FDG PET代谢异质性分子影像特征及其与血管生成的相关性研究 姓 名 金 嵘 性别 女 工作单位 温州医科大学附属第一医院 专 业 流行病学 职 称 教授 伦理委员会职务 主任委员 签到 陈成水 潘景业 张纯武 徐云升 陈 雷 陈永平 黄伟剑 张秀华 吴恩福 苏小芳 刘婵娟 张 焱 男 男 男 男 男 男 男 女 男 女 女 男 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州医科大学附属第一医院 温州市震瓯律师事务所 温州医科大学医学伦理教研室 温州医科大学外国语学院 呼吸内科 重症医学 中医伤骨 皮肤科 骨科 感染内科 心内科 药学 放射影像科 法 律 伦 理 社会学 教授/主任医师 教授/主任医师 副主任医师 教授/主任医师 教授/主任医师 教授/主任医师 主任医师 主任药师 教授/主任医师 律 师 副教授 教 授 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 委 员 伦理委员会申明： ★ 温州医科大学附属第一医院临床研究伦理委员会组成及工作程序遵循ICH-GCP及中国相关法律法规 ★ 本伦理委员会已签署保密协议，所有标准操作规程文件、机密信息、会议记录等及其副本的所有权均归 伦理委员会 本文来源：https://www.dywdw.cn/98916584846a561252d380eb6294dd88d1d23d75.html
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2023-01-10
