【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《医疗用氧的要求及法规标准》，欢迎阅读！
医疗用氧的要求及法规标准 1955年颁布《中国药典》之时，“氧气” 一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范， 随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同， 目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。 表1医用氧技术要求 项 氧。）含量（体枳分数）10， 水分（H9）含量（露点）/C 二氧化碳（COo含量（体枳分数）10∙6 一氧化碳（CO）含量（体积分数）∕10∙6 气态酸性物质和碱性物质含量 臭氧及其他气态辄化物 目 m 标 2 ≤ ≤ W 99.5 -43 IOO 5 按规定方法检验合格 按规定方法检验合格 无异味 气味 1. GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》 2009年的最新改版，将GB8982-1998《医用氧气》与GB8983-1998《航空呼吸用氧》修订合并， 适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。 技术要求:氧含量（体积分数）不小于99.5% ,水分含量露点小于-43℃ ,二氧化碳含量不大于0.01% , 一氧化碳含量不大于5x10-6 ,固体物质的粒度不大于IOOumx含量不大于lmg∕m3 ,总煌含量（体积分 数）不大于60×10-6 ,气态酸性物质和碱性物质含量、臭氧及其他氧化物按照要求检验合格。 2、YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》 由于分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规范化，经多轮研讨后送审，正式发布《用于 医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》。规范中指出氧气浓缩器（如分子筛制氧系统）制取的氧气［富 氧空气，93%氧］可以用于医用气体管道系统，作为医用氧气（如中国药典中的"氧"）的替代品，并可与 含有100%医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合使用。标准中明确氧气浓缩器制取的氧气可以用 于在医疗机构中的医用气体管道系统，并没有适用范围的限定。 本文来源：https://www.dywdw.cn/b93c2695bbf67c1cfad6195f312b3169a551ea05.html
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2024-01-13
