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中药丸剂与中药制丸技术 一、什么是中药丸剂： 中药丸剂是一种圆形或椭圆形的制剂，因其中含蜜黏合较紧，在体液内溶化较缓，发生作用亦较缓，所以在各类剂型的制剂中，丸剂有其独具的特点。在我国国药制剂中，丸剂的历史亦最早，所谓丸散膏丹，至今国药的各种丸剂，仍广被使用。丸剂除上述的特点外，与其它制剂比较，还有如下优点： 1.剂量准确而统一，取用方便，如果药物呈溶液状态或药粉状态，交给病人服用，剂量准确度远不如服用丸剂方便。 2.药物制成丸剂后，所占体积减少，携带及运输非常方便。 3.如果药物有异味，应当制成丸剂，其表面积减到最少，可以口服时被溶化的机会减少，立即吞下，虽有异味但不易被发觉，为了更进一步遮盖药物的异味可在制好的丸剂外包糖衣，更有助于服用。 4.因为制成丸剂后，药物与空气接触的机会减少，可使药物能保存较长的时间，不会变质，如恐怕有变，还可以在丸剂外包衣，使它与空气及潮湿气隔绝，可供长期保存与服用。 5.有些药物服用后将强烈刺激胃壁粘膜，这些药物只有制成丸剂，并另加肠用包衣，才能达到目的，因为肠用包衣，可使药物在酸性的胃液内不化，待至碱性的肠液内时，可以溶解，使药物发挥药效，遇到这样的情况时，也只有制成丸剂才能满足要求。 二、中药丸制作技术： 中药制丸可分为：蜜丸，水丸，水蜜丸，浓缩丸，蜡丸，滴丸剂等制剂 蜜丸系指药材细粉用蜂蜜为粘合剂通过中药制丸机制成的丸剂，是中成药中应用广泛的一种。 蜂蜜根据花种和色、香、味以及浓度，被划分为三等四级。除选择好蜂蜜外，还需进行炼制，以除去杂质，破坏酵素，杀死微生物，适当减少水分，增加粘合力。炼蜜的程序可分嫩蜜、中蜜和老蜜。嫩蜜指蜂蜜加热至105一115℃而得的制品，蜂蜜的颜色无明显变化，稍带粘性。仍蜜适于多量油质、粘液质、糖类及脂肪较多的药物制丸。中蜜(炼蜜)指蜂蜜加热至116—118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品，用手膜之有粘性，但两手指离开无长白丝。适于含纤维质，淀粉及含部分油脂、糖类，一般性药物制丸。老蜜指蜂蜜加热至119—122℃，出现较大的红棕色气泡时的制品，粘性强，两手指捻之离开出现长白丝，滴人冷水中成珠。适用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。 蜜九的制备工艺有泛制法和塑制法。泛制法用于小的水蜜丸生产，塑制法用于大蜜丸的生产。泛丸的制备工艺可分为原料粉的准备及起模、成型、盖面、干燥、过筛、包衣打光、质量检查等过程。 三、影响中药制丸的质量因素有哪些： 影响滴制法制各胶丸质量的因素有哪些： (1)明胶的处方组分比例：以明胶：甘油：水为1：0.3~0.4：0.7~1.4为宜，否则胶丸壁会出现过软或过硬。 (2)胶液的粘度：以Engler粘度计35℃时测粘度，其值在3~5E为宜。 (3)药液、胶液及冷却液三者的密度：保证胶囊在冷却液中有一定的沉降速度，以有足够时间使之冷却成型。 (4)温度：胶液，药液应保持60℃，喷头处应为75-80度冷却液应为13℃~17℃，胶丸干燥温度应为20℃一30℃且配合鼓风的条件。 丸剂常用的赋形剂中粘合剂有哪些?有什么要求? (1)蜂蜜：蜂蜜中含有的原糖不得少于64%相对密度在1. 349以上，为半透明，带光泽，浓稠的液体，白色，谈黄或桶黄色至黄褐色。久放或遇冷渐有白色颗拉状结晶析出。 (2)米糊或面糊：以米、糯米、小麦神曲等的细粉加水加热制成糊，或者蒸熟成糊。用米糊或面糊制的丸称糊丸。 (3)蜂蜡：呈黄色、淡黄棕色或黄白色。内含软脂酸约80%，游离蜡酸约15%，还含有芳香性有色物质蜂蜡素以及各种杂质。 (4)清膏或浸膏：含纤维较多或体积较大的药材，可采用煎煮、渗滤等方法，煎液、滤液脓纳成清膏或浸膏。 四、目前丸剂存在的问题 (I)丸剂体积过大，服用量过多。一般1次口服6-9g。如十全大补丸、二妙丸、二至丸等。尤其足各种大蜜九，每九大多重9g，体积太大，只能临服前用手掰开，再搓成小丸送服，这样既麻烦又不符合卫生要求。甚至儿童用药，如小儿四 本文来源：https://www.dywdw.cn/ca391cdf876fb84ae45c3b3567ec102de3bddf44.html
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2022-10-17
