【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《体系基础知识考试题(含答案)》，欢迎阅读！
体系基础知识考试题 姓名： 部门： 职务： 分数： 一、 填空题：（每空2分，共32分） 1.ISO是 国际标准组织 ，9000是标准的 系列号 ， ISO9000是关于 质量管理体系的一族标准。 2.ISO9000于 1987 年问世，1994年进行了第 1 次改版，我们把它叫做 94 版， 2000 年进行了第二次改版， ﹎2008 年进行了第三次改版，我们现在推行的是（最新有效版本ISO9001：2008）。 3.ISO13485:2003是指（医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求） ； 4.管理的八项基本原则是 5.ISO9000族的标准中只有 ISO9001 是建立质量管理体系和认证质量管理体系的标准。 6. （满足医疗器械行政法规和技术法规要求）是医疗器械产品市场准入的基本条件; 7. 2002/95/EC “关于在电子电器设备中限制某些有害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),简称（ROHS指令）； 8. 2002/96/EC “关于报废电子电器设备指令”(Directive on waste from electrical and electronic equipment),简称（WEEE指令）； 9.IECQ HSPM 是指（有害物质过程管理体系认证QC 080000）； 10.ISO14001 ：2004 是指（环境管理体系 规范及使用指南）； 二、 简答题：（共45分） 1.何为PDCA并简述其定义？（10分） 策划-设定希望达到的目标；确定需要进行哪些活动；决定正确的工作方法； 执行-用文件形式规定正确的工作方法；展开培训；领导、协调执行工作；异常情况处理 检查-过程检查、结果检查 改进-资源提供/培训、过程改善、组织/职责调整；文件修改 2.何为管理的八项基本原则？（10分） （以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系；。 3. 画出质量体系文件层次图.（10分） 质量手册；程序文件；其它文件/作业指导书、表格；质量记录 4. 请简述ISO9001/14001及OHSAS18001的关系（15分） 一、相同点 1．都是自愿采用管理型的国际标准； 2．遵循相同的管理体系原理； 3．运行模式相似； 4．都是管理体系的一部分；可作为第三方认证的标准； 二、不同点 对象不同： ISO9001承诺对象是顾客； ISO14001承诺对象是相关方。 OHSAS18001承诺对象是工作人员的职业健康和安全 内容不同： ISO9001控制核心是产品质量, ISO14001控制核心是环境因素。 OHSAS18001控制核心是危险源。 三、实例题：请结合你的工作岗位，说明你的工作职责有哪些？（23分） 本文来源：https://www.dywdw.cn/d552c2d5bbf67c1cfad6195f312b3169a451eaa6.html
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2023-03-12
