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实验室管理评审存在的问题及对策探讨 摘要：实验室要想实现可持续发展，关键任务就是要做好管理评审工作，即对实验室管理体系所执行的管理任务和工作内容等进行有效性的评价，以便进一步验证实验室管理体系的持续性和适用性。本文也会针对当前实验室管理评审工作中存在的具体问题进行着重分析，并提出一系列科学合理的优化措施，以便相关人士参考。 关键词：实验室；管理评审；问题分析；优化措施；分析探讨 近年来，我国实验室认可工作得到了社会各界的广泛关注，相应的认可规则也逐渐与国际认可标准相接轨。而在认可过程中， 实验室相关领导必须按照相应规定的时间间隔和程序来对实验室管理体系进行科学的评审，这样才能确保评审结果的准确性，充分保障实验室管理体系的可行性、持久性以及适宜性等。但是从目前实验室管理评审工作现状来看，依然存有很多待完善的问题。因此，必须采取针对性措施对这些问题进行解决，才能便于实验室认可工作的顺利开展。 1.实验室管理评审中存在的具体问题 1.1管理层重视度有待提升 现如今，一些实验室管理层领导由于自身缺少一定 的管理意识，所以对管理评审工作开展的重要性也是比较忽视，这就使得实验室管理评审工作无法落实到实处，只是流于表面形式，不仅无法对实验室质量管理体系进行客观、公正的审核，而且最终的评审结论也是大同小异，这样就会给实验室的发展带来很大的阻碍。 1.2管理评审计划有待健全 目前，一些实验室管理层所制定的管理评审计划存在很多不明确的地方，尤其在质量管理体系建设以及检验检测活动开展, 应对风险和机遇的措施等方面的计划，并未给予充分的肯定，再加上相关评审人员所准备的管理评审材料不齐全，所以使得最终的管理评审结果也是存在很大的不准确性和不公平性。 1.3管理评审内容有待完善 一直以来，管理评审都是评价实验室管理体系运行情况的最佳方式之一，由于不同阶段以及内外部环境下实验室业务的侧重点及风险和机遇不一样，所以使得相应的管理评审内容也是不尽相同。而部分实验室评审内容并不能完全覆盖到实验室质量管理体系的各个要素，相关评审人员针对所评审的内容也是不能进行深入的讨论和分析。另外，一些实验室在开展每次管理评审工作时，都采用相同的评审内容，不仅未结合实验室管理体系的运行特点，而且对于体系运行中所存在的问题和风险也是未能在第一时间进行有效处理，这样就会大大降低实验室管理评审的有效性，进而给实验室工作埋下一定的安全风险隐患。 2.相关优化措施 2.1提高实验室管理层人员的管理评审重视度 首先，实验室管理层人员要对管理评审工作给予正确的认知，能够充分认识到该项工作是完善实验室质量管理体系、确保体系有效运转的最佳途径；其次，实验室管理层人员要具备一定的责任意识，能够在日常管理评审工作中做到以身作则，充分发挥自身的模范带头作用，既要组织相关工作人员全面落实和开展质量管理体系的管理评审活动，对质量管理体系各个方面和要素进行客观、公正的审核。同时，还要依据管理评审结果，对质量管理体系运行过程中存在的问题和风险进行认真分析和评价，并在此基础上结合相应的质量管理目标，提出科学合理的改进策略，这样才能从根本上确保质量管理体系的持续适用性和有效性，进而为实验室更好的抓住机遇，长久稳定发展打下良好的基础。 2.2确保管理评审和内部审核的质量 对于实验室质量管理体系而言，要想对其进行科学有效的管理评审和内部审核工作，关键任务就是要强化实验室所有工作人员的责任意识和专业素质，使其在日常工作中能够树立主人翁意识，严格按照相应的规范要求做好质量管理体系的内部审核及管理评审工作。而这一目标的实现应通过定期的职业道德教育，风险和机遇意识及相关培训工作来完成，进以最大化提升实验室工作人员的职业素养、专业能力以及质量意识和责任意识等，使其在质量管理体系运行中，既要对体系管理评审给予高度的重视，同时也要具备一定的改进积极性和创造能力，能够针对体系运行过程中存在的问题及风险进行深入分析，并提出针对性的改进方案措施，这样才能确保管理评审和内部审核质量，提高实验室整体质量体系素质水平。 2.3完善管理评审内容 一般情况下，实验室管理评审工作都是以会议的形式进行开展，参与的人员主要包括最高管理层、各部门负责人、质量负责人、技术负责人以及质量管理人员等。要想对其管理评审内容进行全面的完善，就要从以下几个方面入手：首先，在评审过程中，要安排最高领导层作为会议的主持人，并在明确管理评审目标和标准后，由质量负责人对质量管理体系的运行情况进行汇报，看其是否能够满足相关政策和程序文件。与此同时，还要对体系的适用性、内外部审核情况、上次管理评审跟踪情况、纠正和预防措施、应对风险和机遇的措施的有效性以及相关改进建议等进行综合汇报与分析；其次，技术负责人要对各项技术活动情况，如：体系管理情况、体系监督情况、业务开展的服务质量、风险管控措施的有效性、实验室改进建议等进行如实的汇总；最后，待各部门负责人做完专项报告后，所有参会人员要共同对管理评审议题内容进行逐项的讨论、分析和评估，力争从深处挖掘出潜在的风险问题和原因，并在此基础上制定出完善可行的纠正和预防措施，将一些重点领域、新环境变化情况以及新开发业务等内容做为重点管控对象，这样才能避免风险的产生，确保实验室管理评审的有效性，进而为实验室工作的顺利开展提供可靠的保障。 2.4制定周密严谨的管理评审计划 在对实验室质量管理体系进行管理评审时，为了保障最终的评审效果，相关负责人就要结合实际情况，制定一个周密严谨的管理评审计划。在编制计划方案时，一方面要对实验室质量管理体系所涉及的各项要素进行充分的考虑，并合理安排评审时间，确保不影响实验室工作的正常开展。另一方面还要对管理评审体系进行全面的完善，使其管理评审队伍是由实验室最高管理者以及质量负责人、技术负责人、各部门负责人以及质量管理人员等组成。除此之外，计划方案还要对这些人员的职责权利等进行充分的明确，使其在实际管理评审过程中能够做到相互协调、相互配合，进而根据计划方案要求，提前对评审输入材料进行准备。在材料准备阶段，质量管理人员应在评审前对各部门提供的材料信息进行全面的预审，可以第一时间发现其中存在的不足，并提醒相关负责人进行及时的改进，这样才能最大化保证材料准备的充足性和真实性，进而为管理评审工作的有效开展提供可靠的数据支撑。 2.5建立健全的跟踪监督机制 通常，实验室管理评审会议结束后，相关负责人及岗位工作人员都会根据评审结果来对现有的问题进行纠正和改进。而为了确保纠正和改进措施能够彻底落实到实处，发挥出真正的效用，质量负责人就要联合质量管理人员针对所制定的各项措施进行全面的跟踪与监控。不仅要建立长效的监督管理机制，而且还要对管理评审中发现的问题原因进行深入的分析，以便可以明确重点监控对象和日常监控对象，进以在此基础上提出科学有效的跟踪措施，并及时将跟踪情况和实施效果反馈给相关负责人，这样才能为质量管理体系的持久适用以及健康发展创造良好的条件。 结束语： 综上所述，实验室管理评审工作是提升实验室整体素质及实验室确定未来发展方向的重要手段。但是在实际运行过程中却依然存在很多问题。因此，要想使其管理评审的有效性得到最大化发挥，就要不断提高实验室管理层人员的管理评审重视度，并构建完善的管理评审体系和评审内容，制定周密严谨的管理评审计划，健全相应的跟踪监督机制，这样才能确保质量管理体系的适用性和持久性，进而为实验室的可持续发展打下坚实的基础。 参考文献： [1]王丹,李珂等.浅析实验室管理评审的存在问题与应对策略[J].东方企业文化,2019(08):21-22. [2]赖新传.浅谈实验室质量管理体系管理评审存在的问题及对策[J].中国标准化,2019(04)13-14. 本文来源：https://www.dywdw.cn/d937ceb4f32d2af90242a8956bec0975f565a4d5.html
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2023-01-06
