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龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 分析质检部门计量管理中存在的问题及管理措施 作者：陈锌 邓学哲 朱文才 来源：《科学与财富》2016年第30期 摘要：质量是产品和特种设备的保障。质检有助于确保人们的身体健康。对于产品而言，保质保量是人们在使用过程中不懈努力的一个最佳的平衡点。随着人们对建立质检管理体系重要性的认识越来越深刻，计量监督的环节、管理受到越来越多人的关注。许多发达国家，逐渐建立并完善计量管理体系，从而保障公众健康。计量管理贯穿于产品的整个生命周期，从生产的外部环境考虑，计量管理需要有效的监管和充足的资源支持。从而有效提高计量管理关系着其各项工作的有效展开。目前在质检部门的计量管理中，因为管理中的问题影响了计量管理的效果，必须得到质检人员的高度重视。本文针对质检部门计量管理中存在的问题，并阐述了加强计量管理的有效措施。 关键词：质检部门；计量管理；问题；措施 质检部门是指依法设置的各级质量技术监督部门，主要负责产品质量综合管理，技术监督，以及特种设备安全监察这三项。质检部门发挥自身职能的主要渠道就是计量管理，近年来，得到了的重视。由于我国计量管理的实践经验比较少，在实践工作中仍以定性分析为主，对计量管理的总结不足。为此，要尽快建立计量管理体系，结合我国国情，从计量管理的防范和控制入手，有效实施管理计划。 一、国内药品生产管理中存在的风险 1计量管理中的薄弱环节 对质检计量的监管力度不到位，虽然签署了相关协议，特别是对计量的监管力度不够，只重视检查数量，对被检验物品的质量和品种不够重视。计量管理者的意识薄弱是导致很多药害事件发生的主要原因。 2.计量流程不规范 我国的质监部门，无论是质检水平还是计量能力上都处于较低水平。在管理上与世界发达国家相比与很大的差距。在计量管理能力上系统管理架构的普遍缺失已经成为制约产品质量走向国际市场的一大因因素。从整体看，产品计量的管理措施不具备可操作性，管理者没有意识到质检的重要性，因此忽略掉某些较为严重的环节。在执行工艺流程中很多开始全面优化管理流程。标准化的管理流程能够保证产品在质检过程中进行有效的改善，但是计量的过程中擅自更改操作流程，导致质检质量不过关。 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 3.计量误差大 目前，我国大多质检的管理手段均比较落后，特别是在检验过程结束后，会采取分抽样的方式进行检查，但却缺乏统一的、科学的、合理的科学质量控制标准。同时，计量质量风险评估数据不充分，目前，国内很多计量管理未充分考虑产品大生产中遇到的自身问题，从而导致在计量中发生偏离时缺少对试验数据进行评估。因此，质检部门应收集足够的生产数据，在出现这些偶发情况时充分利用经验、研发数据来评估产品的计量误差。 二、计量管理问题的有效控制 1.提高质检意识，实行分层管理 质量授权人制度是以企业法定代表人为第一领导者和质量控制者，其承担并制定适宜的产品质量管理办法和质量管理委员会成员。管理委员会制定弹性的排班制度，其余的管理委员会成员进行二线的监督检查工作，确保本部门的生产安全情况并及时反馈下层的想法，以做到共同努力的进行药品生产过程。 2.规范计量流程 在我国，产品质检的目的是确保人们生产和生活安全的主要渠道。计量管理的目的就是提高产品的质量。首先应确分析确定控制产品生产过程中的质检标准，降低产品生产质量管理措施来减轻危害的可能性和严重性。为了确保检验结构工作的有效性，省级以上计量质检部门首先要结合具体需要，起草切实有效的技术可行性文件，对操作规程和各项计划进行能力验证及实验室比对，同时进行计量部门进行评审和考核工作，在审核期内开展相应的检验检测工作。另外，还要严格依照规定重新提出单项计量申请。其次是对计量器具的性能进行分析和评定，在实际工作中，一是依照国家对于计量器具的准确度、使用频率以及使用环境等制定相应的检定周期，定期对其进行检定；二是针对计量器具的管理，依据《中华人民共和国计量法》，做好合格供应商评价，验证对方是否拥有该设各项目的检定或校准资质。 3.强化计量误差的控制标准 3.1明确计量环节的管理 为了保证计量的准确性，获得真实、全面、准确、可靠的数据信息，必须对风险进行有效规避，不仅减少了检验检测中不合格报告的出现，也降低了质检的成本。对于隶属强制性检定的计量器具应该进行备案，结合计量器具各方面的因素，做出明确的文件规定后有效落实。对于一些精密度要求较高的计量器具应该进行周期检定，以减少计量结果的误差。 3.2确认检定证书 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 检定证书确认目的是确保检测数据准确性、有效性、可靠性的有力手段。在拿到设备检定证书时要判定该设备是合格、还是只能作降级使用或上停用，然后取得修正值，以便确保检测结果的准确可靠，还能最大程度提高特种设备的使用效率。 3.3提高计量质量管理水平 在相应的管理规范中，计量的准确性需要依靠计量器具、管理控制以及检验等一些相关质检过程的重要环节。当前社会对一切产品的质量要求越来越复杂，其计量管理的难度也在增加，监管部门应采用系统的、基于科学的决策方式来提高计量质量管理水平。计量管理的识别应作为质检管理的首要内容，采用多种管理工具能够定性或定量的评定产品质量的各种保障，通过质检质量风险的评估可以判断某些操作带来的误差和利益。通过误差的比较平衡对变更进行生产质量风险评估，能够有效降低生产成本，产品生产企业必须适应国内国际市场的需求，及时发现潜在的质检风险。 总之，对于质检部门而言，强化计量管理是十分重要的，能够有效减少产品生产中的风险因素。对于计量管理中存在的问题应该高度重视，并采取切实可行的管理措施来逐步发挥其服务群众的目的。 本文来源：https://www.dywdw.cn/e08d5d7c773231126edb6f1aff00bed5b9f373e6.html
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2022-12-22
