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药品广告管理办法 制定机关 公布日期 施行日期 文号 主题类别 效力等级 时效性 国家工商行政管理总局(已撤销),卫生部(已撤销) 1985.08.20 1985.08.20 广告管理 部门规范性文件 失效 正文： ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 药品广告管理办法 （一九八五年八月二十日国家工商行政管理局、卫生部发布） 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《广告管理暂行条例》的规定，为加强对药品广告（不包括兽药和农药）的管理，正确地向药品经营单位、医药卫生工作者和人民群众介绍药品的成份、功效、用法、用量、禁忌症和毒副作用，以达到防病、治病、合理用药之目的，特制定本办法。 第二条 凡利用各种媒体刊播、 印制、 设置、张贴有关药品质量和功效的广告，均属本办法管理范围。 第三条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理局。药品广告内容的审查批准机关是省、自治区、直辖市卫生厅（局）。 第四条 广告客户必须持有省、 自治区、 直辖市卫生行政主管部门审查、批准的“药品广告审批表”，方可发布药品广告。 第五条 广告客户申请办理“药品广告审批表”，应事先提供下列证明： 一、制药企业必须持有《药品生产企业许可证》，经营药品的企业必须持有《药品经营企业许可证》； 二、营业执照； 三、地、市卫生行政主管部门审批的证明文件； 四、批准该药品生产的文号、说明书、商标注册证、颁奖证书； 五、外国企业在我国申请办理药品广告或进口药品广告， 必须提供生产该药品的国家（地区）批准的证明文件、药品说明书和有关资料。 第六条 广告经营单位应按“审批表”批准的广告内容设计、制作、发布广告。广告批准号必须列入宣传内容同时发布。“审批表”应立案存档备查。 批准的广告内容，不得擅自更改；如需要更改，应重新申报。 第七条 下列药品，禁止发布广告： 一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品； 二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，临床试用、试生产的药品。 第八条 按地方标准生产的药品，在外省、自治区、直辖市发布广告，须经药品生产所在省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准，未经批准，不得发布广告。 第九条 经批准发布广告的药品，如发生下列情况之一者，省、自治区、直辖市卫生行政部门有权通知广告经营单位，暂停发布广告或吊销其药品广告批准文号。 一、临床发现药品有新的严重不良反应； 二、药品质量下降，未达到规定的标准； 三、企业停产、 停业整顿或被吊销 《药品生产企业许可证》、 《药品经营企业许可证》。 第十条 对虚假广告、违法广告，各级工商行政管理部门应按照《药品管理法》、《广告管理暂行条例》、《广告管理暂行条例实施细则》及有关法规进行查处。 第十一条 本办法自文到之日起执行。 ——结束—— 本文来源：https://www.dywdw.cn/0259c2c44593daef5ef7ba0d4a7302768f996f7b.html
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2023-02-27
