qc 工作总结_药厂qc工作总结

2023-08-12 02:14:11   第一文档网     [ 字体: ] [ 阅读: ] [ 文档下载 ]
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qc 工作总结_药厂qc工作总结

本人是一名药厂的QC,近期对工作进行了总结,总结如下: 一、QC部门职责:

1.对原材料、中间体、制剂和辅料等进行质量控制检测,确保药品质量符合标准要求。

2.对生产过程进行监督,确保生产过程符合GMP要求,并出具相应的检验报告。 3.对产成品进行质量检验,包括稳定性试验、纯度、杂质等检测。 4.负责不良事件的调查以及药品召回等质量事宜。 二、工作内容:

1.样品检测:每日对不同批次的药品进行检测,包括校准、样品准备、检测、数据处理等。

2.数据记录:对检测数据进行记录和整理,准备日报、周报、月报以及年报等。 3.设备维护:检测设备需要保养、保修和校准,工作人员需要维护设备的有效性及传输准确的数据。

4.程序审核更新:随着生产工艺和质量控制要求的不断更新,需要不断更新QC程序和标准操作规程SOP

5.技术创新:QC部门需要不断更新检测技术,提高质量检测手段的敏感性和准确性,保证足够的质量控制水平。 三、工作特点:

1.对细节准确性要求高:QC工作要求精准、详尽,工作人员必须保证数据的准确性,避免数据误差带来的风险。

2.有时效性要求高:每次生产都需要及时对质量进行检测,耽误不得,最终按时完成出货时间。

3.协调性要求高:QC工作人员要与其他工作人员密切合作,确保生产顺利推进和药品质量控制。 四、工作建议:


1.密切关注行业动态:药品质量监管和行业标准不断更新,QC工作人员需要及时关注以便及时调整工作和程序。

2.不断提高专业素养:QC工作人员需要加强自身技能和知识,提升专业素养,以保证药品质量控制水平。

3.细致谨慎:QC工作要求细致、谨慎,需要工作人员反复检查数据和软件程序的准确性。

以上就是本人对药厂QC工作的总结,QC工作是保障药品质量的重要环节,需要工作人员协作、严谨、细心、专业,以确保药品质量符合标准要求。


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