【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《临床试验财务管理制度》，欢迎阅读！
临床试验财务管理制度 目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。 范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。 内容：细化临床试验费用支出流程。 一、 研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。 二、 药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。试验结束后按相关规定发放观察费等 三、 院财务处扣除临床试验观察费的 20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。 四、 凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。 五、 财务现状要求高度透明。 六、 试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。 七、 严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。 八、 凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。 附件：药物临床试验经费管理制度 一、注册临床试验： 所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院 20%的管理费。余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。 1、机构管理费 15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等； 2、PI：7% （总例数）； 3、协调员：2%； 4、科室主任： 5%， 5、科室护理人员：5%； 1 6、其他相关科室按实际工作量支付相应劳务费，如机构法人、主管院长、医务处、科研处、护理部、财务处、化验室、心电图室、病案室、院办等每年一次性发放劳务费6%； 7、研究者观察费（包括评分员、EDC 录入）：60%。 二、非注册临床试验（免费提供药品）： 所有项目需在机构办公室备案，汇入医院账号的经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院的管理费 20%。由药物临床试验机构办公室负责药品保存、发放、文件管理、CRF 保管、监查接待和反馈等的项目，药物临床试验机构办公室收取10%的管理费。剩余部分由项目负责人统一管理。 2 本文来源：https://www.dywdw.cn/33a0adadcbd376eeaeaad1f34693daef5ef713b4.html
下载此文档
搜索文档
阅读：
文档下载
2023-02-16
