【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《报告和原始记录的编写及注意事项》，欢迎阅读！
报告和原始记录的编写及注意事项 记录和报告的编写及注意事项 1.记录 记录和报告的撰写及注意事项 记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。证据是建立在通过观察、测量、试验或其它手段所获得的事实基础上，证明是事实的信息。记录是完成检测活动过程的客观证据；是质量体系有效性的客观证据；是提供质量活动可追溯性的依据。记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内审、管理评审、纠正措施、预防措施、投诉、供应商评价、培训、各类计划等；技术记录是进行检测所得数据和信息的累积，它表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录包括合同、任务单、采样单、原始记录、报告、图谱、控制图、修正值、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。 观测结果、数据和排序应当在工作时不予记录，所有记录应当及时、准确、恰当、客观，并能够按照特定任务分类辨识，无法萧克、抄写。实验室应当将完整观测记录、求出数据、积极开展追踪审查的足够多信息、校准记录、员工记录以及收到的每份检测报告的副本按规定的时间留存。例如可能将，每项检测的记录应当涵盖足够多的信息，以便辨识不确认度的影响因素，并确保该检测在尽可能吻合原条件的情况下能Cadours。记录还应当包含负责管理样本的人员、专门从事各项检测的人员和结果校核人员的标识。 所有记录应以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。记录可存于任何形式的载体上，例如硬拷贝或电子媒体。实验室所有记录应予安全保护和保密，应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改，同时实验室应规定记录的保存期。2.原始记录 原始记录就是检验工作有效率积极开展的证据，就是核对检验报告的依据，为确保记录的原始性、规范性和可追溯性，一定必须特别注意原始记录的恰当设计、核对。当原始记录中发生错误时，每一错误应划改为，不容擦拭涂黑，以免字迹模糊不清或消失，并将恰当值核对在其旁边。对原始记录的所有改动理应改动人的亲笔签名或亲笔签名简写。对电子存储的记录也应当实行同等措施，以防止原始数据的遗失或改动。2.1合理设计原始记录 设计完整、合理的原始记录应包含足够的信息，使检验过程能够再现。通常一份完整的原始记录表格应包含记录名称、检测执行的标准号、记录编号、共几页第几页、样品编号或样品名称、分析时间、使用设备编号及状态、温度计及其它计量器具的编号、修正值、室温或环境条件、试验温度、以及与检测相关的需要记录的计算项目、计算公式、结果的报告形式、精密度要求、备注、试验者、审核者、复审者等。原始记录的编号，有利于表格的存档和管理；当某个产品需要检验若干个项目、填写若干张原始记录时，共几页第几页的信息表明检验一共包含多少张原始记录及本原始记录是第几页；样品编号可以是盲码，应与任务单上的编号一致，也可以设计成样品名称直接在这一栏填写样品的名称；分析时间是记录追溯的依据之一，一定要真实填写；设备的不同会导致系统误差的不同，只有状态正常时出具的数据才有效；温度计的修正值或量筒的修正值有时可能参与计算，所以一定要记录使用的温度计及其修正值；当试验受室温或环境条件影响时，一定要填写室温或环境条件；试验的温度会对试验的结果产生巨大的影响，所以试验的温度一定要正 确核对；与检测有关的须要记录及排序的项目一定必须设计全面，以便能重现整个试验和排序过程，有利于审查者审查；记录中最出色还要存有计算公式、结果报告形式、精密度建议等信息，这样不仅易于原始记录的核对，同时也便利了记录的审查者和查询者。2.2规范核对原始记录 原始记录应使用本实验室专用的原始记录表格填写，最好使用仿宋体书写，至少要保证字体端正、数字清晰、不能有连笔，且易于辨认。原始记录要使用黑色钢笔或中性笔，不能用铅笔、圆珠笔或其它颜色的自来水笔填写。原始记录信息要填写完整，除备注外不能留空格，记录表格存在空白行或列时，要加盖表征空白的戳或从左下角向右上角划实线。原始记录内容因填写错误需要更改时，应在错误处划横实线，并加盖记录人印章，在其右上方填写修改内容，不得涂抹或撕掉。核查人员如发现记录有错误时，可责成记录人更正，但校核人员无权更改记录。 原始记录可以采用纸张搞载体，也可以用电子媒体搞载体，当使用电子媒体存储记录时应制作备份，并设置口令，避免记录遭遇未经许可者的侵略或修正，导致原始数据的遗失或改动。修正电子媒体记录时，由原记录人在错误处划线，在其后写下上修正内容并提括号以标明，并在修正厚边比记录字体大一号的字体输出修正人姓名，无法用删掉法修正。当原始记录的一部分数据或全部数据由仪器自动打印输出时，必须将仪器输入的结果粘贴在完整记录单上；例如结果无法打印输出时，必须在记录单上恰当核对，原始数据也应当恰当留存，并设置密码避免SCRM016。 原始记录的数据一般按照试验的精度要求填写，既不能位数太多也 无法位数太太少，必须充份兼具仪器的测量精度和试验的精度建议。记录中的小数点、负号等标识必须确切，单位必须明晰。原始记录一定必须实事求是地核对，无法因为超差等原因而擅自修正数据。数据超差意味著试验失利，此时应当引发试验者足够多注重，及时查清导致试验失利的原因，消解原因后再次试验并再次核对记录，原始记录不容许封存，崭新记录在附注中应当标明复查。原始记录不容许部分核对，试验因其他原因中途中止时，应当在原始记录上盖章补发章，说明此记录补发。恰当核对的原始记录经审查证实后按实验室规定分类放置，特别注意保密，不容许实验室以外的人员私自借书，无法随意弃置，应当严苛按实验室创建的记录的管理程序继续执行。 3.检测报告的编写 本文来源：https://www.dywdw.cn/5e8fb4a6514de518964bcf84b9d528ea81c72fcb.html
下载此文档
搜索文档
阅读：
文档下载
2023-08-11
