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《医药企业管理》复习要点 第一章 医药企业与管理 1、企业：是从事生产、流通和服务等经济活动，为满足社会需要和获取盈利，实行独立核算，进行自主经营、自负盈亏，具有法人资格的基本经济单位。 特征：①职业特征；②行为特征；③人格特征；④目标特征。 2、医药企业：专门从事药品生产、经营活动以及提供相关的服务的企业。 医药企业的基本特点：①高技术含量；②投入大，增长速度快；③社会效益和经济效益并重，讲求社会道德和社会责任；④对医药产品的生产、经营和使用过程必须依法进行管理；⑤药品过期的回收制度。 3、企业管理概念：由企业管理者按照客观规律的要求，运用科学的方法和程序，对企业的人、财、物、时间、信息等各种资源和供、产、销等各个生产经营环节进行有效的计划、组织、指挥、协调和控制的过程，以适应外部环境的变化，有效地实现企业计划目标。 4、企业管理的四大职能：1）决策与计划职能；2）组织职能；3）领导职能；4）控制职能。 5、结合企业管理原理分析案例： ①系统管理原理：整体协调1+1﹥2，达到最优化； ②人本管理原理：激励引导人们实现预期目标。对员工态度：尊重、依靠、发展、为了。 ③权变管理原理：因时因人因地； ④创新管理原理：库存、直销； ⑤效益管理原理：最小代价生产更多满足社会需求的产品。 画龙点睛：系统的管理理论形成的标志是以1911年泰勒《科学管理原理》的发表。科学管理之父——泰勒 第一流工人：有能力做、愿意做的工人。 经济人：金钱是刺激人唯一的动力。梅奥的霍桑试验提出社会人。 第二章 医药企业组织 1、企业组织设计的基本原则：1）统一指挥原则；2）分工协作原则；3）权责一致原则；4）集权与分权相结合原则；5）有效管理幅度原则；6）弹性结构原则；7）经济原则。 2、简述组织结构的具体形式，各自的特点？ 答：有直线制、职能制、直线-职能制、网络型组织结构、矩阵制、事业部。直线制结构比较简单、责任分明、命令统一，适合小型、生产技术简单的企业。职能制能充分发挥职能机构的专业管理作用。直线-职能制能够统一指挥，又有管理的职能分工，绝大多数医药企业都采用这种组织结构形式。事业部制适用于规模较大、产品种类较多、各种产品之间工作差别较大，技术比较复杂和市场广阔多变的企业。矩阵制适用于横向协作和攻关项目。网络型结构是一种虚拟的结构，利益机制之上的契约关系联接。 3、现代企业制度的概念：在现代市场经济条件下，以规范和完善的法人制度为主体，以有限责任制度为核心，以效益驱动为内在动力，以有限公司为典型，以产权清晰，权责明确，政企分开，管理科学为特征的一种新型的企业制度。公司制是现代企业制度的主体。 4现代企业制度的内容：包括企业产权制度即公司法人产权制度、企业组织制度即公司组织制度、企业管理制度即公司管理制度三个方面的基本内容。 5、现代公司的治理结构：1）股东大会（最高权力机构）；2）董事会（公司最高决策和领导机构，是公司法人代表）；3）执行机构（高层经理人员组成）。 6、人力资源管理：是指为实现组织的战略目标，组织利用现代科学技术和管理理论，通过不断地获得人力资源，对所获得的人力资源的整合、激励和开发，从而充分使用并挖掘其潜力的整个过程。 7、绩效考核：就是对照工作岗位职责说明书和工作任务，对员工的业务能力、工作表现及工作态度等进行评价，并给予量化处理的过程。 8、绩效考核的原则：1）明确化、公开化原则；2）客观考评的原则；3）反馈的原则；4）差别的原则。 9、简述如何在企业中真正发挥绩效考核的作用？ 答：①领导者要重视；②制定明确的标准并且广大员工积极参与；④避免主观；⑤考核结果等级差别、反馈。 第三章 医药企业文化与经营理念 1、企业文化的概念：在一定的社会大文化环境影响下，经过企业领导者的长期倡导和全体员工的积极认同与实践所形成的整体价值观念、信仰追求、行为准则，经营特色、管理风格以及传统和习惯的总和。 2、企业文化的特征：①从企业文化形成原因和作用机理来看：民族性、独特性、稳定性、人文性、可塑性。 ②从作为一种新的管理学理论和方法来看：市场与企业，企业与员工、管理者与员工沟通的桥梁和一种规范。 3、企业文化的结构层次：1）精神层（核心），包括企业价值观、企业精神、企业道德与风尚；2）制度层，包括领导体制、组织结构、管理制度； 3）行为、物质层包括管理者、员工等各种行为和文化现象。 4、结合实际，谈谈你对如何加强医药企业文化建设的认识？ 答：首先要遵循特殊性原则、统一性原则、体现社会责任原则、创新原则、群众参与原则，对健康的重视，对生命的关爱。其次要坚持以人为本的价值观，参与、协作、奉献的企业精神，以市场为导向的经营哲学，企业行为的规范，服务行为规范以及使顾客愉悦的品质。 5、企业经营理念：是得到社会普遍认同的，体现企业自身个性特征的、促使并保持企业正常运作以及长远发展而构建的反映整个企业明确的经营意识的价值体系和思维定势。内容有企业使命、经营思想、行为准则。 第四章 医药企业战略管理 1、企业战略：企业以未来为基点，为寻求和维持持久竞争优势而做出的有关全局重大筹划和谋略。 2、企业战略管理：根据企业所处的环境条件，确定企业发展方向和目标，并给予实施的整个管理过程。 企业战略管理的实质：以战略目标为核心，以企业环境为依据，以资源运用和价值创造为手段，以企业发展为目的的一个完整的管理系统。 3、企业战略管理的基本特征：①战略管理是未来导向的；②战略管理着重于较长远的、总体的谋略；③战略管理是一个组织寻求成长和发展机会及识别威胁的过程；④战略管理是持续性与循环性的过程；⑤战略管理是前瞻性思考和由外而内的管理哲学。 4、企业战略管理的过程：1）战略分析；2）战略选择；3）战略实施；4）战略控制。 5、战略分析的内容有哪些？ 答：①企业环境因素分析：宏观环境分析（PEST分析包括政治、经济、社会文化和技术环境）、区域环境分析、行业环境分析、运营环境。 ②市场调查与市场预测：市场环境的调查，市场需求调查，市场供给调查，市场营销因素调查：包括产品、价格、渠道和促销的调查，市场竞争情况调查。 ③企业内部竞争力分析：包括对企业资源（有形资产、无形资产、人力资源）和企业能力分析（波特价值链，企业的经营活动分为基本活动和辅助活动。基本活动包括内部后勤、生产加工、外部后勤、市场营销和售后服务。辅助活动：采购、技术开发、人员资源管理和企业基础设施。） 6、企业如何选择战略？ 答：①波特的三大通用战略：总成本领先战略、差异化战略、专一化（集中化）战略 ②成长战略Ⅰ（核心能力企业内扩张）：一体化战略、加强型战略、多元化战略 ③成长战略Ⅱ（核心能力企业外扩张：战略联盟、虚拟运作 ④防御战略：收缩、剥离、清算 ⑤SWOT分析：了解自己组织的优势(Strength)与弱势(weakness)，掌握外部机会(opportunity)，规避威胁(threads)，从而制定良好战略的方法. 7、企业的核心能力：是竞争对手无法迅速模仿的能力，是企业获得竞争优势的关键。核心能力具体表现在： （1）具有建立电子商务网络和系统的技能；（2）迅速把新成品投入市场的能力；（3）更好的售后服务能力； （4）生产制造高质量产品的技能；（5）开发产品特性方面的创新能力；（6）对市场变化做出快速反应； （7）准确迅速满足顾客定单的系统；（8）整合各种技术创造新产品的技能。 8、企业战略评估标准：1）适用性； 2）可行性； 3）可接受性 。 第五章 医药企业科技管理 1、新产品：是在结构、性能、原材料、工艺方法和技术特征等某一方面或几方面比老产品有显著改进或提高，在一定区域范围内首次试制成功，并经过有关部门鉴定确认的产品。 2、新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 3、产品寿命周期：是指产品的经济寿命（不同于产品的自然寿命和使用寿命），也就是指产品从投入市场到退出市场所经历的时间。主要是根据产品的销售量（额）来衡量的。 4、产品寿命周期一般包括四个阶段：投人期、成长期、成熟期和衰退期。各阶段的特点： ①投入期：在这个阶段，由于产品性能、质量不稳定，销售渠道不够畅通，消费者对产品不太了解，所以销售增长缓慢且不稳定，一般难以提供理想的利润，个别还可能产生亏损。②成长期：新产品开始被消费者接受，销售迅速增长的阶段。单位产品成本下降，产品利润率升高。③成熟期：是产品的主要销售阶段。这时产品已经享有声誉，占有一定市场，企业为开发新产品和推销所支付的投资已全部收回，利润达到最高点。④衰退期：产品逐渐老化，不能适应市场需要的发展，销售量锐减，直至为市场所淘汰，退出市场为止。 新产品开发策略 主要是针对产品的寿命周期，研究产品的不同发展阶段的新产品开发的规律，以指导新产品的开发。 5、产品开发策略：遵循“生产一代、试制一代、设计一代、构思一代”规律，制定适应市场需要的产品开发规划，增强企业的市场竞争力。 6、简述新产品开发的程序：①新产品开发的调查；②新产品的创意构思；③新产品概念的形成和检验； ④新产品的经营分析；⑤新产品的研制；⑥新产品的市场试销；⑦新产品的商业性投产。 第六章 医药企业生产与运作管理 1、生产与运作管理：对生产与运作过程所进行的规划、设计、组织和控制的活动。是一个输入、输出的转换过程，即投入一定的资源，经过一系列的转换，最后以某种形式的产出提供给社会的过程。它既是一个物质形态的转换过程，也是一个价值的增值过程。 2、影响企业设施选址的因素有哪些及其要求是什么？ 答：①因素：劳动力、原材料供应、产品销售、交通运输、基础设施、科技依托、气候和生活条件、环境保护等。 ②满足要求：充分接近市场、接近原材料产地、交通运输和通讯联系方便、水电气等基础设施完备、气候条件能满足生产技术要求、有利于三废处理。 3、企业车间布置的原则有哪些？ 答：1）工艺专业化原则；2）对象专业化原则；3）混合布置原则。 4、精益生产：及时制造，消灭故障，消除一切浪费，向零缺陷、零库存进军。 5、精益生产的特点：①以简化为手段，消除生产中一切不增值的活动；②强调人的作用，充分发挥人的潜力；③采用适度自动化，提高生产系统的柔性；④不断改进，以追求"完美"为最终目标。 6、生产作业控制（生产进度控制）：是指在生产作业计划执行过程中，对有关产品生产的数量和进度的控制。 第七章 医药企业质量管理 1. 质量：反映实体满足明确或隐含需要能力的特性的总和。 2、药品的质量特性：安全性、有效性、稳定性、均一性、 经济性。 3、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。即组织通过制定质量方针、质量目标，并为实现规定的质量目标进行质量策划，实施质量控制和质量保证，开展质量改进的全部活动。 4、全面质量管理：以质量为中心，全员参与为基础的管理途径，其目标是通过使顾客满意，本单位成员和社会受益，而达到长期成功。 特征：全过程、全员、全企业、多样化的质量管理。质量管理的执行要贯穿到自始至终的全过程；涉及到整个系统的各方面；需要组织中每一层次员工的共同积极参与；在不同情况下，质量管理方法应多样化。 5、全面质量管理实施原则：①管理者重视并参与； ②把握思想、目标和体系等要点； ③打牢基础，搞好组织协调工作； ④讲求综合效益，摆正质量和成本的关系 6、质量体系：为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。 7、GMP《药品生产质量管理规范》目的：指导药品生产企业克服不良生产，保证优质生产合格药品。 8、我国GMP的内容体系：1）从专业性管理的角度包括：①质量控制：对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生的一系列工作质量管理。②质量保证：对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和污物异物引入，进行系统严格管理，以保证生产合格药品。 2）从硬件和软件系统的角度包括：①硬件系统：主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，涉及必需的人财物的投入和标准化管理。②软件系统：主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等，是以智力为主的投入产出。用硬件和软件划分GMP内容，有利于GMP的实施。 9、PDCA循环的四个阶段和八个步骤： 1）P计划阶段：①分析质量现状，找出存在问题；②分析造成质量问题的各种影响原因或因素；③从各种影响原因或因素中找出主要原因或主要因素；④针对主要原因或因素制定对策。2）D实施阶段：执行计划，记录结果。3）C检查阶段：检查结果，发现问题。4）A 处理阶段：①总结经验、纳入标准；②遗留问题，转入下一轮的PDCA循环继续解决。 第八章 医药企业财务管理 1、财务管理：是组织企业财务活动，处理企业 财务关系的经济管理工作。 2、财务管理的内容：①资金的筹集；②资金的运用；③资金的回收与分配。 3、企业资金筹集的原则：①最低需要量原则；②及时性原则；③低成本原则；④结构合理的原则 4、产品成本包括哪些方面？ 1）制造成本：①直接材料； ②直接工资； ③其它直接支出； ④制造费用。 2）期间费用：①管理费用； ②财务费用； ③销售费用。 5、企业利润分配顺序：分为税前利润调整﹑所得税的计算与缴纳和税后利润分配三个阶段。 ★企业所得税后利润分配顺序为： ①弥补以前年度亏损；②提取法定盈余公积金；③提取公益金；④向投资者分配利润。 第一章 1 医药企业：医药企业是指专门从事药品生产、经营活动以及提供相关的服务的企业。 2 医药企业管理：医药企业管理是由医药企业管理者按照客观规律的要求，运用科学的方法和程序，对医药企业的人、财、物、时间、信息等各种资源和供、产、销等各个生产经营环节进行有效的计划、组织、指挥、协调和控制的过程，以适应外部环境的变化，有效地实现企业计划目标。 3 医药企业管理的二重性： （1） 含义：医药企业管理都具有自然属性和社会属性两重属性。自然属性是进行社会化大生产的必要条件，是社会劳动过程的一般要求；社会属性是指管理活动是社会生产关系的具体体现，是实现生产目的的重要手段。 （2） 启示：管理的二重性对医药企业正确的组织管理活动具有指导作用；管理的二重性可以知道我们正确的吸收先进的管理理论和方法，建立社会主义医药企业管理理论；任何一种管理方法、管理技术和管理理论的出现都是同生产力的发展水平相适应的，因此，必须结合实际情况，因地、因时、灵活运用才能取得预期的效果。 4 医药企业管理的内容：医药企业的经营管理（企业环境分析、经营决策与计划、产品研发、顾客服务、财务管理）、医药企业的生产管理（生产劳动组织、设备和动力管理、物资管理、质量管理）。 第二章 1 区域事业部制（又称区域部门化）：把某个地区或区域内的业务工作集中起来，委派一位经理来主管其事。适用于规模大的公司，尤其是跨国公司。 优点：责任落实到区域，权力下放到区域对区域内顾客比较了解，同时有利于管理人员的培养。 缺点：难以控制，难以维持集中的经济服务工作。 2 矩阵制：矩阵制组织是为了改进直线职能制横向联系差，缺乏弹性的缺点而形成的一种组织形式。其特点表现在围绕某项专门任务成立跨职能部门的专门机构上，力图做到条块结合，以协调有关部门的活动。 优点：结构机动灵活，可随项目的开发与结束进行组织或解散，易于组织内的沟通、融合。 加强了不同部门之间的配合和信息交流，克服了直线职能结构中各个部门互相脱节的现象。适用于重大攻关项目，特别适用于已开发与实验为主的单位。 缺点：项目成员容易产生临时观念，使项目负责人的责任大于权力。 3 公司治理结构：狭义的公司治理结构是指投资者（股东）和企业之间的利益分配和控制关系，包括公司董事会的职能、结构、股东的权利等方面的制度安排；广义的公司治理结构是指关于公司控制权和剩余索取权，及企业组织方式、控制机制和利益分配的所有法律、机构、制度和文化的安排。现代公司治理结构由股东大会、董事会和由高层经理人员组成的执行机构3各部分组成。 4 绩效考核：就是对照工作岗位职责说明书和工作任务，对员工的业务能力、工作表现及工作态度等进行评价，并给予量化处理的过程。 5 绩效考核指标体系的设计：关键是工作岗位分析。根据考核目的，对被考核对象所在岗位的工作内容、性质、完成这些工作所应履行的岗位职责和应具备的能力素质、工作条件等进行研究和分析，从而了解被考核者在该岗位工作所应达到的目标、采取的工作方式等，初步确定出绩效考核指标。在此基础上，经过理论验证和指标分析，确定指标体系，并不断修订和完善。 6 绩效考核的方法：分级法（按被考评员工绩效相对的优劣程度，通过比较，确定每人的相对等级或名次来分析）、绩效考核量表法（将考核内容分解成维度，并沿各维度划分等级，设置量表，并在量表上对各个员工从不同纬度进行直接评分，从而使向量化考评。通常只用纯数字而不附文字说明）、立体考核法（分别采用上级评下级、同级互评、下级评上级等不同方式，对员工的素质和绩效进行综合考评）、情景模拟法（将被考核人员放进一个模拟的工作环境中，运用仿真的评价技术对其各方面的能力进行现场考核，来确定被考核者适宜的工作岗位和具体工作。） 第三章 1 医药企业文化：指在医药企业中形成的企业文化，它与广义的企业文化的区别在于体现和反映了医药企业的社会特征，具有鲜明的行业特点。 2 医药企业文化的功能：导向功能、约束功能、凝聚功能、激励功能、辐射功能。 3 参与、协作、奉献的企业精神：参与指的是参与管理，员工通过参与企业管理，发挥聪明才智，得到比较高的经济报酬，改善了人际关系，实现了自我价值，而企业则由于员工的参与，改进了工作，提高了效率，从而达到各个效益目标。协作是现代企业精神必须强调的重要内容，团队在许多现代企业中已成为促进企业职工协作精神的有效手段和组织形式。奉献精神是与企业社会责任相联系的一种企业精神，它是指在组织企业经济运营过程中关注整个社会的进步与发展，为社会多做贡献的境界，企业只有坚持公众利益至上，才能使自己获得更大、更长远的利益。 4 企业经营理念：是得到社会普遍认同的、体现企业自身个性特征的、促使并保持企业正常运作及长远发展而构建的反映整个企业明确的经营意识的价值体系和思维定势。 第四章 1 企业战略的特征：全局性、长期性和相对稳定性、适应性 2 战略管理的三个关键要素：战略分析、战略选择和战略实施 3 SWOT分析法：是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。其中，S是制企业的内部优势，W是指企业内部的劣势，O是指企业外部环境的机会，T是指企业外部环境的威胁。（大家根据定义就可以做题了，分析方法就不写了） 4 市场预测方法： 回归分析预测法：基本数学模型：y=ax+b，式中：y为因变量，即预测值；x为自变量；a、b为回归系数。 5 决策方法：确定型决策：盈亏平衡分析法：在企业生产成本中，随产量而变动的成本为变动成本（如原材料），不随产量变动而变动的成本称为固定成本（如设备折旧）。销售收入是销售价格与销售量之积，销售收入与总成本相等时的销售量即为盈亏平衡点的销售量，这时利润为零。 6 决策方法：风险型决策： （1） 期望值法 某药厂的生产批量与市场产品销路有关，如果已知各种情况的收益如表所示，式计算各方案的期望值并做出决策。 （2） 决策树法： 决策树是以决策点为出发点引出若干方案分枝，每条方案分枝代表一个行动方案。方案分置的末端有一个状态结点，从客观状态点引出若干概率分枝，每条概率分枝代表一种客观状态，概率分枝上标明每种客观状态的概率，在其末端连接结果点，表明方案在此状态下的损益值。 应用决策树进行决策的过程是从右向左逐步分析，根据右端的损益值和概率分枝的概率，计算出各状态结点的期望值的大小，然后根据个状态结点期望值的大小进行剪枝，留下最优方案。 7 医药企业战略选择：波特三大通用战略：成本领先、差异化、专一化。 第五章 1 技术创新：技术创新是指应用创新的知识和新技术，采用新的生产方式和经营管理模式，提高产品质量，开放生产新的产品，提供新的服务，占据市场并实现市场价值。 2 技术创新的过程：基础研究阶段（是技术创新的准备）、过程研究阶段（是技术创新的主体）、工程研究阶段（技术创新的灵魂）。 3 工艺管理：工艺管理工作主要是组织制定、执行各种生产工艺规程以及以此为中心的其他规程制度，度侧和检查各项规程制度的执行情况，总结经验，改进生产技术，开展合理化建议活动，组织技术措施的实施，在实践中使各项规程制度不断得到修订和完善。 4 工艺管理的各项规程制度按其使用的性质和产品特异性，可分为技术文件、管理文件和记录文件。 5 医药生产工艺规程包括饮片生产工艺规程和制剂生产工艺规程。 6 新药是指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药范畴。 7 新药开发的分类： 按《新药审批办法》分类： （1） 中药： 第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。 第三类：新的中药制剂。 第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类：增加适应症的中成药。 （2） 西药： 第一类：我国创制的原料药品及制剂；国外未批准生产，仅有文献报道的原料药品及其制剂。 第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。 第三类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药途径的药品。 第五类：增加适应症的药品。 按创新程度分类：全新产品、换代新产品、改进新产品。 8 新药研究开发的特点：需要多学科协同配合；创新药开发的费用高、时间长、风险日益增大；新药能带来巨额利润；新药研究开发竞争激烈。 9 价值工程：是利用组织的力量和集体的智慧，在进行产品功能分析的基础上，改进产品设计，力图以最低的总费用来实现产品的必要功能，借以提高产品或作业价值的技术经济分析方法。 10 价值工程的特点：以提高价值为目的，即以最低的总费用，实现产品的必要功能；以功能分析为核心；活动领域侧重在研究、设计和计划阶段；是一种有组织的集体活动。 11 知识产权：是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商业标记、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称。概括地说，知识产权是指公民、法人和其他社会组织依照法律的规定，对其在科学、技术、文化、艺术领域从事智力活动而创造的智力成果所享有的专有权利。 12 知识产权的特征：无形性、法定性、专有性、地域和时间的有限性、可复制性。 第六章 1 医药企业生产与运作管理的概念：生产与运作过程是一个输入、输出的转换过程，即投入一定的资源，经过一系列的转换，最后以某种形式的产出提供给社会的过程，这既是一个物质形态的转换过程，也是一个价值的增值过程。 2 医药企业生产特点：原料、辅料品种多，消耗大；机械化、自动化程度要求高；卫生要求严格；药品生产的复杂性、综合性；产品质量要求严格、品种规格多、更新换代快；产品管理法制化。 3 设施选址的方法：加权平均法：步骤（P121） （1） 决定一组相关的选址决策因素。 （2） 对每一因素赋予一个权重以反映这个因素在所有权种种的重要性。每一因素的分值根据权重来确定，而权重则要根据成本的标准差来确定，而不是根据成本只来确定。 （3） 对所有因素的打分设定一个共同的取值范围，如1-9,1-10或1-100. （4） 对每一个备择地址，对所有因素按设定范围打分。 （5） 用各个因素的得分与相应的权重相乘，并把所有因素的加权值相加，得到每一个备择地址的最终得分。 （6） 选择具有最高总得分的地址作为最佳选址。 （就是权数和评分相乘，然后同一方案所得乘积再相加，得数最大的方案就是最优方案，例题在121页） 4 流水线生产是指劳动对象按照一定的工艺路线，顺序地通过各个工作地，并按照一定的生产速度（节拍）完成工艺作业的连续重复生产的一种生产组织形式。 5 流水线生产的基本特征：工作地专业化程度高；各道工序的工作地（设备）数量与各该工序单件工时的比值相一致；每道工序按规定的节拍进行生产。 6 生产设备选择的技术经济评价：生产设备购置的经济分析评价（从投资和收益两个角度分析）：投资回收期分析评价：是对设备的投资费用与设备采用后带来的生产效率提高、能源消耗降低、产品质量提高而产生的效益所进行的比较。其分析公式如下： 7 设备磨损及其规律： 设备在使用和闲置过程中会逐渐降低和失去原有的功能而贬值，这就是设备磨损。有物质磨损和精神磨损两种形式。 第一章 1 医药企业：医药企业是指专门从事药品生产、经营活动以及提供相关的服务的企业。 2 医药企业管理：医药企业管理是由医药企业管理者按照客观规律的要求，运用科学的方法和程序，对医药企业的人、财、物、时间、信息等各种资源和供、产、销等各个生产经营环节进行有效的计划、组织、指挥、协调和控制的过程，以适应外部环境的变化，有效地实现企业计划目标。 3 医药企业管理的二重性： （3） 含义：医药企业管理都具有自然属性和社会属性两重属性。自然属性是进行社会化大生产的必要条件，是社会劳动过程的一般要求；社会属性是指管理活动是社会生产关系的具体体现，是实现生产目的的重要手段。 （4） 启示：管理的二重性对医药企业正确的组织管理活动具有指导作用；管理的二重性可以知道我们正确的吸收先进的管理理论和方法，建立社会主义医药企业管理理论；任何一种管理方法、管理技术和管理理论的出现都是同生产力的发展水平相适应的，因此，必须结合实际情况，因地、因时、灵活运用才能取得预期的效果。 4 医药企业管理的内容：医药企业的经营管理（企业环境分析、经营决策与计划、产品研发、顾客服务、财务管理）、医药企业的生产管理（生产劳动组织、设备和动力管理、物资管理、质量管理）。 第二章 1 区域事业部制（又称区域部门化）：把某个地区或区域内的业务工作集中起来，委派一位经理来主管其事。适用于规模大的公司，尤其是跨国公司。 优点：责任落实到区域，权力下放到区域对区域内顾客比较了解，同时有利于管理人员的培养。 缺点：难以控制，难以维持集中的经济服务工作。 2 矩阵制：矩阵制组织是为了改进直线职能制横向联系差，缺乏弹性的缺点而形成的一种组织形式。其特点表现在围绕某项专门任务成立跨职能部门的专门机构上，力图做到条块结合，以协调有关部门的活动。 优点：结构机动灵活，可随项目的开发与结束进行组织或解散，易于组织内的沟通、融合。 加强了不同部门之间的配合和信息交流，克服了直线职能结构中各个部门互相脱节的现象。适用于重大攻关项目，特别适用于已开发与实验为主的单位。 缺点：项目成员容易产生临时观念，使项目负责人的责任大于权力。 3 公司治理结构：狭义的公司治理结构是指投资者（股东）和企业之间的利益分配和控制关系，包括公司董事会的职能、结构、股东的权利等方面的制度安排；广义的公司治理结构是指关于公司控制权和剩余索取权，及企业组织方式、控制机制和利益分配的所有法律、机构、制度和文化的安排。现代公司治理结构由股东大会、董事会和由高层经理人员组成的执行机构3各部分组成。 4 绩效考核：就是对照工作岗位职责说明书和工作任务，对员工的业务能力、工作表现及工作态度等进行评价，并给予量化处理的过程。 5 绩效考核指标体系的设计：关键是工作岗位分析。根据考核目的，对被考核对象所在岗位的工作内容、性质、完成这些工作所应履行的岗位职责和应具备的能力素质、工作条件等进行研究和分析，从而了解被考核者在该岗位工作所应达到的目标、采取的工作方式等，初步确定出绩效考核指标。在此基础上，经过理论验证和指标分析，确定指标体系，并不断修订和完善。 6 绩效考核的方法：分级法（按被考评员工绩效相对的优劣程度，通过比较，确定每人的相对等级或名次来分析）、绩效考核量表法（将考核内容分解成维度，并沿各维度划分等级，设置量表，并在量表上对各个员工从不同纬度进行直接评分，从而使向量化考评。通常只用纯数字而不附文字说明）、立体考核法（分别采用上级评下级、同级互评、下级评上级等不同方式，对员工的素质和绩效进行综合考评）、情景模拟法（将被考核人员放进一个模拟的工作环境中，运用仿真的评价技术对其各方面的能力进行现场考核，来确定被考核者适宜的工作岗位和具体工作。） 第三章 1 医药企业文化：指在医药企业中形成的企业文化，它与广义的企业文化的区别在于体现和反映了医药企业的社会特征，具有鲜明的行业特点。 2 医药企业文化的功能：导向功能、约束功能、凝聚功能、激励功能、辐射功能。 3 参与、协作、奉献的企业精神：参与指的是参与管理，员工通过参与企业管理，发挥聪明才智，得到比较高的经济报酬，改善了人际关系，实现了自我价值，而企业则由于员工的参与，改进了工作，提高了效率，从而达到各个效益目标。协作是现代企业精神必须强调的重要内容，团队在许多现代企业中已成为促进企业职工协作精神的有效手段和组织形式。奉献精神是与企业社会责任相联系的一种企业精神，它是指在组织企业经济运营过程中关注整个社会的进步与发展，为社会多做贡献的境界，企业只有坚持公众利益至上，才能使自己获得更大、更长远的利益。 4 企业经营理念：是得到社会普遍认同的、体现企业自身个性特征的、促使并保持企业正常运作及长远发展而构建的反映整个企业明确的经营意识的价值体系和思维定势。 第四章 1 企业战略的特征：全局性、长期性和相对稳定性、适应性 2 战略管理的三个关键要素：战略分析、战略选择和战略实施 3 SWOT分析法：是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。其中，S是制企业的内部优势，W是指企业内部的劣势，O是指企业外部环境的机会，T是指企业外部环境的威胁。（大家根据定义就可以做题了，分析方法就不写了） 4 市场预测方法： 回归分析预测法：基本数学模型：y=ax+b，式中：y为因变量，即预测值；x为自变量；a、b为回归系数。 5 决策方法：确定型决策：盈亏平衡分析法：在企业生产成本中，随产量而变动的成本为变动成本（如原材料），不随产量变动而变动的成本称为固定成本（如设备折旧）。销售收入是销售价格与销售量之积，销售收入与总成本相等时的销售量即为盈亏平衡点的销售量，这时利润为零。 6 决策方法：风险型决策： （3） 期望值法 某药厂的生产批量与市场产品销路有关，如果已知各种情况的收益如表所示，式计算各方案的期望值并做出决策。 （4） 决策树法： 决策树是以决策点为出发点引出若干方案分枝，每条方案分枝代表一个行动方案。方案分置的末端有一个状态结点，从客观状态点引出若干概率分枝，每条概率分枝代表一种客观状态，概率分枝上标明每种客观状态的概率，在其末端连接结果点，表明方案在此状态下的损益值。 应用决策树进行决策的过程是从右向左逐步分析，根据右端的损益值和概率分枝的概率，计算出各状态结点的期望值的大小，然后根据个状态结点期望值的大小进行剪枝，留下最优方案。 7 医药企业战略选择：波特三大通用战略：成本领先、差异化、专一化。 第五章 1 技术创新：技术创新是指应用创新的知识和新技术，采用新的生产方式和经营管理模式，提高产品质量，开放生产新的产品，提供新的服务，占据市场并实现市场价值。 2 技术创新的过程：基础研究阶段（是技术创新的准备）、过程研究阶段（是技术创新的主体）、工程研究阶段（技术创新的灵魂）。 3 工艺管理：工艺管理工作主要是组织制定、执行各种生产工艺规程以及以此为中心的其他规程制度，度侧和检查各项规程制度的执行情况，总结经验，改进生产技术，开展合理化建议活动，组织技术措施的实施，在实践中使各项规程制度不断得到修订和完善。 4 工艺管理的各项规程制度按其使用的性质和产品特异性，可分为技术文件、管理文件和记录文件。 5 医药生产工艺规程包括饮片生产工艺规程和制剂生产工艺规程。 6 新药是指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药范畴。 7 新药开发的分类： 按《新药审批办法》分类： （3） 中药： 第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。 第三类：新的中药制剂。 第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类：增加适应症的中成药。 （4） 西药： 第一类：我国创制的原料药品及制剂；国外未批准生产，仅有文献报道的原料药品及其制剂。 第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。 第三类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药途径的药品。 第五类：增加适应症的药品。 按创新程度分类：全新产品、换代新产品、改进新产品。 8 新药研究开发的特点：需要多学科协同配合；创新药开发的费用高、时间长、风险日益增大；新药能带来巨额利润；新药研究开发竞争激烈。 9 价值工程：是利用组织的力量和集体的智慧，在进行产品功能分析的基础上，改进产品设计，力图以最低的总费用来实现产品的必要功能，借以提高产品或作业价值的技术经济分析方法。 10 价值工程的特点：以提高价值为目的，即以最低的总费用，实现产品的必要功能；以功能分析为核心；活动领域侧重在研究、设计和计划阶段；是一种有组织的集体活动。 11 知识产权：是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商业标记、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称。概括地说，知识产权是指公民、法人和其他社会组织依照法律的规定，对其在科学、技术、文化、艺术领域从事智力活动而创造的智力成果所享有的专有权利。 12 知识产权的特征：无形性、法定性、专有性、地域和时间的有限性、可复制性。 第六章 1 医药企业生产与运作管理的概念：生产与运作过程是一个输入、输出的转换过程，即投入一定的资源，经过一系列的转换，最后以某种形式的产出提供给社会的过程，这既是一个物质形态的转换过程，也是一个价值的增值过程。 2 医药企业生产特点：原料、辅料品种多，消耗大；机械化、自动化程度要求高；卫生要求严格；药品生产的复杂性、综合性；产品质量要求严格、品种规格多、更新换代快；产品管理法制化。 3 设施选址的方法：加权平均法：步骤（P121） （7） 决定一组相关的选址决策因素。 （8） 对每一因素赋予一个权重以反映这个因素在所有权种种的重要性。每一因素的分值根据权重来确定，而权重则要根据成本的标准差来确定，而不是根据成本只来确定。 （9） 对所有因素的打分设定一个共同的取值范围，如1-9,1-10或1-100. （10） 对每一个备择地址，对所有因素按设定范围打分。 （11） 用各个因素的得分与相应的权重相乘，并把所有因素的加权值相加，得到每一个备择地址的最终得分。 （12） 选择具有最高总得分的地址作为最佳选址。 （就是权数和评分相乘，然后同一方案所得乘积再相加，得数最大的方案就是最优方案，例题在121页） 4 流水线生产是指劳动对象按照一定的工艺路线，顺序地通过各个工作地，并按照一定的生产速度（节拍）完成工艺作业的连续重复生产的一种生产组织形式。 5 流水线生产的基本特征：工作地专业化程度高；各道工序的工作地（设备）数量与各该工序单件工时的比值相一致；每道工序按规定的节拍进行生产。 6 生产设备选择的技术经济评价：生产设备购置的经济分析评价（从投资和收益两个角度分析）：投资回收期分析评价：是对设备的投资费用与设备采用后带来的生产效率提高、能源消耗降低、产品质量提高而产生的效益所进行的比较。其分析公式如下： 7 设备磨损及其规律： 设备在使用和闲置过程中会逐渐降低和失去原有的功能而贬值，这就是设备磨损。有物质磨损和精神磨损两种形式。 设备物质磨损的规律：横坐标为设备使用时间，纵坐标为累计磨损量 第一阶段为初期磨损阶段，这一阶段时间短，磨损量大、磨损速度快。第二阶段为正常磨损阶段，磨损趋于缓慢，磨损量增加不大。第三阶段为剧烈磨损阶段，正常磨损关系被破坏，磨损速度加快，磨损量大大增加，设备的精度和工作性能快速降低。 8 设备故障及其规律： 设备故障是指设备或零部件在运行过程中发生的降低或丧失其规定功能的不正常现象。 设备故障的规律（浴盆曲线）： 第一阶段为初期故障期，故障较多；第二阶段为偶发故障期，故障率维持较低水平；第三阶 段为劣化故障期，设备劣化，故障率急剧上升。 9 精益生产是运用多种现代管理方法和手段、以社会需要为依据、充分发挥人的作用为根本的新型生产方式。 10 敏捷制造：其特点可概括为：通过先进的柔性生产技术与动态的组织结构（即虚拟公司）和高素质人员的集成，最大限度地调动、发挥人的作用，用全新的产品设计和产品生产的组织管理方法，来对市场需求和用户要求做出灵敏和有效的响应。 11 敏捷制造三要素：敏捷制造的生产技术、管理技术和人力资源。 12 确定产品品种和产量的方法： （1） 盈亏平衡法：运用产量与效益的关系判定计划期内产品的品种和产量。 （2） 线性规划法：当市场需求已定，需要统筹安排，用最少的资源来满足市场需求，或当资源数量一定，需要合理调度以取得最大利润时，该方法可以确定计划中的产量。 13 生产能力：是设备能力、人员能力和管理能力的总和，简单地说，生产能力就是在计划期内，企业参与生产的全部固定资产，在既定的组织技术条件下，所能生产的产品数量，或者能够处理的原材料数量。分为设计能力、核定能力和计划能力。 14 学习曲线：学习曲线的变化率取决于机器工作与人工工作的比例。当人工工作时间预计其工作时间的比例为3:1时，学习曲线的变化率估计为80%左右，两者基本接近时，则取85%为宜。 15 项目的特点：时限性、唯一性。 16 项目生命周期：包括识别需求、提出解决方案、执行项目和结束项目四个阶段。 17 项目管理的特征：规模大、复杂性、资源和时间估算困难、无惯例可循。 18 网络图：这个是重点，大家仔细看作业。几次作业都要认真看一下。 第七章 1 产品质量形成：朱兰质量螺旋：启示：要用系统的观点来进行质量管理；产品质量要不断改进；全过程的质量管理；质量管理是一个社会系统工程；质量管理应以人为主体。 2 ISO9000族标准： ISO9001-87质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002-87质量体系——生产和安装的质量保证模式 ISO9003-87质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 ISO9000对质量体系的定义是：为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。 3 GMP：“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 GMP特点：GMP的条款进指明了要求的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法；GMP的条款具有时效性；GMP强调药品生产和质量管理法律责任；GMP强调生产过程的全面质量管理；重视为用户提供全方位、及时的服务。 4 3σ原则：正态分布曲线与坐标横轴所围成的面积等于1. 5 PDCA循环表示的是质量控制中计划（pian）、执行（do）、检查（check）和处理（action）过程的工作逻辑。 6 因果分析图：以质量问题的结果作为特征，易产生原因作为因素，在他们之间分层次用箭头联系起来表示因果关系的图。 7 工序能力指数：是工序质量要求与工序能力的比值，表示工序能力满足标准要求的程度。 供应链的概念：是指围绕核心企业，通过信息流、物流、资金流的控制，从采购原料开始，制成中间产品和最终产品，，最后通过销售网络把产品传递到消费者手中，将供应商、生产商、分销商以及最终用户连成一体的功能网络结构模式。 本文来源：https://www.dywdw.cn/6dfc7975383567ec102de2bd960590c69ec3d8b1.html
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2023-04-15
