【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《PCR实验室可行性分析报告》，欢迎阅读！
WOIRD格式 PCR实验室开展可行性分析报告 一、开展条件： 1、场所： 实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、 测序区）。 2、人员： 本科室已有PCR国家资质证书人员两名。 3、检测设备： 待购。 二、可开展项目： 1、实时荧光PCR检测开展的项目 项目临床意义 HBV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 HCV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 HAV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 HDV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 HEV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 TB荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药 UU荧光定量PCR检测检测是否感染 沙眼衣原体荧光定量PCR检测检测是否感染 淋球菌荧光定量PCR检测检测是否感染 HPV16，18亚型荧光定量PCR 检测 HPV6，11亚型荧光定量PCR检 测 HBVP区耐药基因测序指导临床用药 2.焦磷酸测序可开展项目 应用范围常见的检测项目 微生物（细菌、病毒、真菌---HBV分型 酵母菌及霉菌）鉴定，分型，耐 HBV变异及耐药检测 药性评估 分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测 微生物耐药基因测定 基因突变家族型乳腺癌基因突变测定 多发性内分泌腺瘤RET基因突变检测 地中海贫血基因突变检测 检测是否感染 检测是否感染 HBVYMDD荧光定量PCR检测检测HBV病毒突变情况，指导临床用药 专业资料整理 WOIRD格式 三、实验室布局 依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发 [2002]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔2010〕194号) 常见布局请见下图。 产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区 空气流向空气流向空气流向 空气流向 缓冲间缓冲间缓冲间 专用走廊工作流向 四、市场预测： 1.目前标本量： 目前每天有10-15例HBV-DNA检测，HCV-RNA0-2例，HBVP区耐 药基因测序0-1例，其他项目有待宣传开发。 2.可开发潜力： （1）PCR由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度 大导致很多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会 效益显著，市场开发空间很大。 （2）由于医疗技术的发展，开展PCR及测序病人会逐年增加，已经越来越 受到重视。 五、可行性分析结论： 综上所述，我院检验科已具备相应标本数量开展PCR，各项配置基本成熟， 开展PCR项目可行。 检验科 2013-6-19 专业资料整理 本文来源：https://www.dywdw.cn/70c1856ca9ea998fcc22bcd126fff705cc175c3a.html
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2023-08-05
