制药厂附子理中丸sop:13内包装

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1.0 目的:立附子理中丸内包装工序标准操作程序。 2.0 范围:本标准适用于附子理中丸的内包装。

3.0 责任人:内包装工序操作者、QA现场监控员、车间主任。 4.0 操作规程

4.1 确认无上批次生产遗留物。 4.2 有清场合格证,并有在有效期内。 4.3 有批生产记录、清场记录。

4.4 将本批“生产状态”标识放在指定位置。 4.5 QA现场监控员许可,方可生产。

4.6 按批生产指令领取附子理中丸内包装相应规格、数量的PVC

铝箔,核对检验报告单,检查确定外包装完好,无污染、破损;由上一工序领取附子理中丸半成品,核对产品名称、产品批号、数量、半成品检验报告单。

4.7 按《DPB-210型泡罩包装机标准操作程序》操作。 4.8 内包装规格每板10丸。

4.9 安装模具、PVC铝箔、产品批号钢戳(安装后复核一次安装的

正确性)

4.10 将热合温度设定在160-190℃预热30分钟。


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