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连锁药店有关记录和凭证管理制度 第一条 为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。 第二条 记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。 使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。 第三条 记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。 第四条 记录要求： 1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。 2、质量记录应符合以下要求： 质量记录格式由质量管理部统一审定； 质量记录由各岗位人员按工作职责填写； 质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性、规范性和可追溯性； 实行计算机录入数据的质量记录，签名部分应手工填写，以明确责任； 质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。 第五条 票据要求： 1、本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和配送传递票据。 购进票据主要指总部业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票以及接受总部配送药品时签收并保存的送货凭证； 销售票据指连锁门店销售药品时开据的药品零售发票； 配送传递票据指连锁总部在配送药品过程中，对配送过程进行有效控制而形成的所有传递票据，即总部根据配送计划形成药品配送单，按照配送药品的信息流、物流的流转过程，对配送计划、仓储发货、配发复核、运输交接、门店签收等各环节质量责任的有效明确。 2、总部购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 3、各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发。 4、严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。 5、购进票据应至少保管十年。 第六条 总经理办公室、质量管理部、业务部负责对记录和票据的进行日常监督、检查，对不符合要求的情况应提出改进意见。 本文来源：https://www.dywdw.cn/ccbdaa9881eb6294dd88d0d233d4b14e85243eaa.html
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2022-12-10
