【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《质量管理体系管理制度.doc》，欢迎阅读！
1-质量管理体系管理制度 1 质量管理体系管理制度 1. 目的：制订质量体系管理制度，明确公司质量管理体系的 建立、要 素和管理，保证质量管理体系整体正常、持续有效运行。 2. 依据：《中华人民共和国药品管理法》 、新修订《药品经营 质量管理规范》 和《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验 收标准》 （暂行 ） 3. 范围：本制度适用于公司质量体系的管理。 4. 责任：公司各部门负责实施本制度，质管部监督实施本制 度。 5. 内容： 5.1 公司质量管理体系的建立和管理是公司进行质量管理 活动，进而实施新修订 GSP 的基础条件和启源性工作。公司全 体员工必须按照岗位职责要求，积极参与、支持和配合。 5.2 公司总经理应熟知并认可公司质量管理体系；公司各部 门、岗位和人员应在体系内开展所有的经营和质量管理活动； 质 管部负责体系运行的日常监督和管理。 5.3 公司质量管理体系必须根据药品管理法律法规及新修 订 GSP 规范制定，并与公司经营范围、经营方式、经营业态、 管理手段及公司硬件、 软件配置等情况相适应。 并能在公司经 营 活动和质量管理中能切实发挥作用。 5.4 我公司质量管理体系包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及相应的计算机系统等五大要素。 5.5 公司应围绕质量管理体系“五要素”做好机构设置、人 员配备、设施设备配置、文件制定、信息化控制和管理等工作。 保证体系各要素都有合法的、实用的、充分的资源。 5.6 公司尤其是质量负责人及质管部应围绕质量管理体系 “五要素“开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质 量风险管理等活动。保证质量管理体系运行持续、有效。 5.6.1 做好质量管理体系的设计、质量方针、目标的制定、 质量管理文件的制定等总体策划和专项策划工作， 确保质量管理 活动有依据、有标准。 5.6.2 严格按质量管理体系、质量方针、目标和质量管理文 件的要求， 控制好每一个经营环节的药品质量， 确保经营药品质 量可控。 5.6.3 通过实施 GSP 认证、提供检验合格报告、实施设备验 证报告、主管 部门出具证明及完善沟通渠道等方式， 让上下游客户充分了 解公司质量策划和控制能力和水平，信任公司的质量保证能力， 从而对公司药品质量满意、放心。 5.6.4 按《质量管理体系内审管理制度》对质量管理体系 本文来源：https://www.dywdw.cn/d377294bc3c708a1284ac850ad02de80d4d806fc.html
下载此文档
搜索文档
阅读：
文档下载
2023-01-18
