医疗器械不良事件分析总结

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医疗器械不良事件分析总结



2017年,在全院临床及相关科室的共同努力下,医疗器械不良事件报告工作取得了一定的成果和进步。今年共计收到了临床科室上报的5起医疗器械不良事件。尽管发生数量不多、严重程度不大,但这也表明科室在管理不良事件上给予了一定程度的重视,并加强了培训。此外,我们医院所选用的医疗器械质量过硬,也起到了一定的作用。



一、不良事件统计:

一)护理类耗材:1、一次性使用无菌导尿包1例;2、一次性使用无菌注射器(带针)5例;3、一次性使用2腔无菌导尿管1例;4、一次性使用3腔乳胶导尿管1例;5、一次性使用无菌注射器1例;6、静脉留置针2例。

二)透析及透析管路:共1例。

三)其他医用耗材:1、一次性使用心电电极1例;2、输液泵使用2例;3、高频电刀使用2例;4、骨科钢板5例;5人工晶体1例;6、呼吸机使用1例。



二、原因分析:


1、今年不良事件发生的主要原因是医疗器械质量问题。 2、临床科室在使用医疗器械时,未完全按照正确的操作流程操作,也会导致不良事件的发生。

3、其他个别情况也会导致不良事件的发生,例如过敏体质的患者使用卫生耗材时发生过敏反应,或者医疗器械在搬运时发生碰撞,影响到使用等。



三、改进方法:

1、继续鼓励不良事件的主动上报。发生不良事件后,要及时积极与相关部门和人员合作,将患者的损害降到最低,最大限度地保障患者的生命安全。

2、对于经常或特别严重的医疗器械不良事件,要在医院会议上进行讨论,将个别经验教训作为教材,在全院引起重视。


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