【#第一文档网# 导语】以下是®第一文档网的小编为您整理的《药品质量管理制度》，欢迎阅读！
药品质量管理制度 药品质量管理制度是药品生产行业的重要组成部分，其准确的标准、可靠的技术管理和严格的质量控制，有效地保证了药品的安全性、有效性和质量，有效地保障了人们的健康。 药品质量管理制度是管理药品质量的基本原则，也是药品制造行业不可缺少的管理体系。根据药品质量管理制度，生产企业通过建立合理的质量管理体系和技术体系，实现从原料采购到产品上市，以及后续销售服务和售后服务的管理要求，以确保药品的质量达到药品有关的国家或行业标准和要求。 二、药品质量管理制度的内容 1、从原料采购到产品上市： （1）原料采购：采购原料时，应采购质量合格、质量可靠的原料； （2）活动准备：确保组建生产活动准备管理部门，并采取有效措施，防止质量事故的发生； （3）生产现场：明确生产操作程序，严格监督生产现场，确保药品质量符合标准； （4）成品检验：进行全面的产品检验，确保其质量符合标准； （5）产品上市：确保药品符合国家生产质量标准，以便安全有效地上市使用。 2、质量管理体系和技术体系的建立和实施： （1）建立质量管理体系：药品企业应设立质量管理部门或研究 - 1 - 室，建立质量管理体系，开展质量管理工作； （2）建立技术体系：药品生产企业应当从原料采购、活动准备、生产现场、成品检验、产品上市等多个方面，建立完善的技术体系； （3）制定质量控制程序：药品企业应当制定严格的质量控制程序，以保证药品的质量； （4）做好质量控制记录：药品生产企业应该严格按照质量管理制度，对每一次生产活动都要做好质量控制记录和档案管理，以便查询和审核。 三、药品质量管理制度的实施 1、制定质量管理规范：药品企业应当根据国家有关质量管理制度，制定有关质量管理规范，明确各项管理要求； 2、提升职工素质：药品企业应当加强职工的职业技能与质量管理知识的培训，提高职工的质量管理能力； 3、加强质量监督：药品企业应当建立监督检查机制，建立专门的质量管理机构，定期对药品的生产、检验、装箱、运输以及营销等各个环节进行检查，确保产品的质量； 4、完善售后服务：药品企业应当建立健全售后服务体系，定期对销售的产品进行跟踪服务，以确保产品的质量。 综上，药品质量管理制度的实施，可以有效地帮助药品企业提高药品的质量，保证人们的健康安全。 - 2 - 本文来源：https://www.dywdw.cn/45b890a1971ea76e58fafab069dc5022aaea46cb.html
下载此文档
搜索文档
阅读：
文档下载
2023-02-26
