药品质量管理制度

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药品质量,管理制度

药品质量管理

一、根据《中华人民共和国药品管理法》 及药品监督管理的有 关文件, 单位根据国家相关法律、法规、规章制度,制定药品质量 管理规定。

二、单位设置药品质量管理机构: 由院长领导, 副院长牵头兼 职管理, 各组长负责监督指导药品质量,药房人员具体从事的日常 药品质量管理工 作。

三、药房人员应是经过专业培训,并经考试合格取得《上岗 证》持证 岗的药师、中药师及以上的专业技术人员,从事中药、 西药和成药的验 收、加工、保管、配方等过程中的质量管理工作。

直接接触药品的人员配《健康证》上岗,按规定每年必须进行 一次体 健康检查,并建立个人健康档案。发现有精神病、传染病 和其他可能污 药品的药房人员,应主动申请调离岗位。

四、药品存储管理应配备便于药品陈列展示的设

备; __________ _ 管理类特殊药品的保管设备; 必要的验收和养 护设备;


保持药品与地面有一定距离的设备;防潮、防尘、防污 染、防鼠、防霉变 设备;中药浸泡、 凉晒、切片、饮片加工炮炙 的设备;调配处方的设备。

五、 药品购进和验收以质量为前提,确认经营者资格是否合

法、票据是否合法;建立购进记录,做到票、帐、货相符,同时检 查包装、 标签、说明书。

六、 药品应按剂型、用途、温度、湿度及储存要求分类陈列。

1. 药品与非药品;内服药与外用药;处方药与非处方药;串味 药品

一般药品分开存放。药品出入库,实行先进先出法,后进后 出法,以确 有效期内药品的使用。

2. 拆零药品集中存放,并保持原包装; ______________ _ 特殊

药品按照国家规定单独存放。

3. 中药饮片装斗前应做好质量复核,不得错斗、串斗,防止药 品混 淆。

饮片的斗前应标明药品的产地、药品名称和别名。

七、 药品拆零使用的工具、包装袋应清洁和卫生,发放药品时 应在


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