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牡蛎质量标准 文件类别 文件名称 文件编码 SMP 牡蛎质量标准 SMP-QMP17602 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：制定牡蛎的质量标准。 适用范围：牡蛎的检验 责任人：化验员、化验室主任、质量部长。 内容： 【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部 本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talie nwhanensis Crosse 或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。 【性状】 长牡蛎 呈长片状，背腹缘几平行，长10～50cm，高4 ～15cm。右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷，淡紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。无臭，味微咸。 大连湾牡蛎 呈类三角形，背腹缘呈八字形。右壳外面淡黄色，具疏松的同心鳞片，鳞片起伏成波浪状，内面白色。左壳同心鳞片坚厚，自壳顶部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，铰合面小。 近江牡蛎 呈圆形 、卵圆形或三角形等。右壳外面稍不平，有灰 、紫、棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠，内面白色，边缘有的淡紫色。 【含量测定】取本品细粉约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，加热使溶解，加水20ml与甲基红指示剂1滴，滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色，继续多加10ml，再加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的黄绿色荧光消失而显橙色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的碳酸钙（CaCO3）。 本品含碳酸钙（CaCO3）不得少于94.0%。 1 饮片 【炮制】 牡蛎 洗净，干燥，碾碎。 本品为不规则的碎块。白色，质硬，断面层状。气微，味微咸。 【含量测定】同药材 煅牡蛎 取净牡蛎，照明煅法（附录19页）煅至酥脆。 本品为不规则的碎块或粗粉。灰白色。质酥脆，断面层状。 【含量测定】同药材 【性味与归经】 咸，微寒。归肝、胆、肾经。 【功能】滋阴潜阳，敛汗固涩，软坚散结。 【主治】阴虚内热，虚汗，滑精，带下，泄泻，骨软症。 【用法与用量】马、牛30-90g羊、猪10-30g；兔、禽1-3g 【贮藏】 置干燥处。 牡蛎标准检验操作规程 文件类别 文件名称 文件编码 SOP 牡蛎标准检验操作规程 SOP-QOP17602 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：制定牡蛎的检验操作规程。 适用范围：牡蛎的检验 责任人：化验员、化验室主任、质量部长。 内容： 【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部 【性状】 长牡蛎 呈长片状，背腹缘几平行，长10～50cm，高4 ～15cm。右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷，淡紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。无臭，味微咸。 大连湾牡蛎 呈类三角形，背腹缘呈八字形。右壳外面淡黄色，具疏松的同心鳞片，鳞片起伏成波浪状，内面白色。左壳同心鳞片坚厚，自壳顶部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，铰合面小。 近江牡蛎 呈圆形 、卵圆形或三角形等。右壳外面稍不平，有灰 、紫、棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠，内面白色，边缘有的淡紫色。 【含量测定】取本品细粉约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，加热使溶解，加水20ml与甲基红指示剂1滴，滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色，继续多加10ml， 2 本文来源：https://www.dywdw.cn/8eb68ffc0640be1e650e52ea551810a6f424c8e7.html
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2023-02-23
