注塑行业ISO9001体系管理评审与内审控制程序

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制定日期



文件编号 A

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标题:管理评审与内审管理



程序

1.目的:程序订立对本公司质量体系进行管理评审及内审,确保质量体系的有效

性及适用性。

2.范围:程序适用于全部与公司质量有关的活动。 3.权责:

3.1总经理:负责统筹、策划及监察内部品质审核的工作及主持召开管理评审会议。 3.2管理代表:负责协助总经理统筹、策划及监察内部品质审核的工作;及管理评审会 议的记录、编写及发放会议议程及记录。

3.3有关部门经理/主管或其代表:负责跟进在管理评审会议中决议的行动。 3.4内部品质审核员:负责执行内部品质审核。 4.定义:

4.1管理评审会议:由管理评审委员会进行,用以对本公司质量进行管理评审的会议。

4.2品质稽核:确定品质活动和有关结果是否符合计划安排, 以及这些安排是否有效地实施并能

达到预定目标所作之系统的独立的检查。 5.作业内容: 5.1管理评审

5.1.1本公司管理审查会议,每年至少一次,由管理代表召开,总经理主持,但

于品质管理系统运作期间,如有其它需要时也可由管理代表召开管理审查临时会议。总经理负责每次管理审查事项之决议。 5.1.2管理审查会议输入内容必须包括(但不限于以下项目): 5.1.2.1上次管理评审会议决定事项执行结果追踪。 5.1.2.2品质目标达成状况与品质政策之适切性。

5.1.2.3内部品质稽核结果,内部及外部质量审核及审核报告。 5.1.2.4纠正措施与预防措施的检讨。 5.1.2.5过程绩效以及产品和服务的符合性。 5.1.2.6客户满意度、客户抱怨及意见调查状况。 5.1.2.7资源配备。

5.1.2.8与质量管理体系相关的内外部因素的变化。 5.1.2.9外部供方的绩效。

5.1.2.10应对风险和机遇所采取措施的有效性。 5.1.2.11改进的机会。




制定日期



文件编号 A

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标题:管理评审与内审管理



程序

5.1.2.12监视和测量结果。

5.1.3管理审查会议输出内容必须包括(但不限于以下项目): 5.1.3.1 改进的机会。

5.1.3.2 质量管理体系所需的变更。 5.1.3.3 资源需求。

5.1.3.4 负责执行单位/人员完成期限。

5.1.4 管理审查会议之检讨结果及议决事项,须由管理者代表或其指派人员记录,并于会后由小组成员签署,影印后分送各成员据以执行。

理评审会议

中议决的议题。管理者代表须依据议决事项之完成期限,追踪确认决事项之执行状况

与成效,必要时得召开临时管理审查会议进行检讨。

5.1.6如果公司运作程序需要修改,必须按公司运作程序的规定进行。 5.2内部审核

5.2.1<年度内审计划>之拟订由品质部拟订,并呈管理者代表或其指定人员审

核,本公司内部稽核每年至少实施一次。由品质部在稽核前一周,编制<内部审核实施计划>,通知到受稽核单位。

5.2.2当品质管理系统发生变动,或产品发生重大品质问题或管理出现异常时,

可由管理者代表或品质管理系统负责人提出临时性内部品质稽核。

5.2.3每次稽核前,由管理者代表(或指定代理人)选派稽核组长筹组稽核小组,

稽核小组人员需符合以下条件: 5.2.3.1曾受内外相关训练且有证明者。

5.2.3.2为确保审核过程的客观公证,被稽核单位内如有合格之稽核员,不得参与对自己单位的内部稽核。

5.2.4稽核前,稽核组长召集稽核员与被稽核单位相关人员举行稽核前会议,说明稽核范围、注意事项与时程,所有与管理相关之单位及其作业均应排入稽核范围中。

5.2.5各稽核员须确定出<内部稽核查检表>,便于在执行稽核的作业中,作为稽核指引,对其不符合事项应如实记录在<内部稽核查检表>中。上一次的稽核报告也应列入文件中执行稽核作业。

5.2.6稽核结束前,稽核人员须召集被稽核单位相关人员,对稽核所发现的缺





5.1.5有关部门经理/主管或其它代表根据负责纠正及预防行动,执行及跟进在管


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