医用防护口罩产品技术要求(公告版)

2022-07-22 18:17:21 第一文档网 [ 字体：小中大 ] [

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口罩,医用,防护,要求,公告

批准日期：2020年10月6日

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202141072

医用防护口罩

1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格

型号：9505-ES、9505-ENS、9505-HS、9505-HNS；规格：25cm×13.7cm。规格型号划分说明：本产品形状为折叠式，根据是否灭菌分为无菌和非无菌，根据佩戴方式分为耳挂式和头带式；

9505-XXX

口罩灭菌状态（S代表无菌，NS代表非无菌）；口罩带类型（E代表耳挂式，H代表头带式）；

医用防护口罩产品代码为9505。 1.2 产品结构组成

医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。医用防护口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带材料为氨纶橡皮筋，耳挂式鼻夹材料为铝条，头带式鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。

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