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医用外科口罩 适用范围：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 1.1 规格型号 耳挂式，17.5×9.5cm 1.2 结构和组成 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。产品在十万级洁净车间生产，未经消毒微生物指标符合技术要求。 2.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。尺寸应符合长度17.5 cm，宽度 9.5 cm，允差±10%。 2.3 鼻夹 2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹应由可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。 2.4 口罩带 2.4.1 口罩带应戴取方便。 2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 2.5 合成血液穿透 2mL合成血液以16.0 kPa（120 mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 2.6 过滤效率 2.6.1 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6.2 颗粒过滤效率（PFE） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于 30%。 2.7 压力差（△p） 口罩两侧面进行气体交换的压力差（△p）应不大于 49Pa。 2.8 阻燃性能 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于 5s。 2.9 微生物指标 应符合表1的要求。 表1 口罩微生物指标 细菌菌落总金黄色 数 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 大肠菌群 绿脓杆菌 葡萄球菌 链球菌 溶血性 真菌 本文来源：https://www.dywdw.cn/a2acfeefbf64783e0912a21614791711cc797984.html
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2022-07-22
